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药徒
发表于 2013-7-3 09:24:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP执行有一年了,大家对新版GMP中风险管理,偏差处理,纠正和预防措施执行的如何,是不是又回到老版GMP时代,其实很多企业都差不多,关键还是硬件投资及老板意识,组件团队的战斗力,特别是对QP的授权多少及QP实际执行水平,有的老板授权很多给QP但是水平不行,瞎折腾也很麻烦,有的QP很有水平,但是老板不授权给他们,也只能望而止步。寸步难行。药监局还是坐在办公室遥控,看老板企业效益与和谐程度,中国事情就是难办。

新版药品GMP风险管理.pdf

1.74 MB, 下载次数: 131

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发表于 2013-7-3 10:21:07 | 显示全部楼层
有意的培养守法意识、遵规意识还要需要一定时间,况且意识模糊。
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药生
发表于 2013-7-3 10:33:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-7-3 10:37:51 | 显示全部楼层
坚持到底         
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药徒
发表于 2013-7-3 11:07:19 | 显示全部楼层
唉,难做还得做。除非自己能当老板
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药徒
发表于 2013-7-3 18:21:42 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2013-7-4 08:30:05 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药徒
发表于 2013-9-22 12:50:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了,好资料
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药士
发表于 2015-12-25 19:40:06 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-7-3 11:07
唉,难做还得做。除非自己能当老板

自己当老板更难做!
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药士
发表于 2015-12-25 19:41:29 | 显示全部楼层
关于这些关于quality assurance的工具,在制药行业还是相对落后啊!没有被充分应用呢!
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药徒
发表于 2023-9-13 09:03:42 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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