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楼主: 石头968
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[石头968] 【特殊现象讨论】这些GMP新名词,你们公司有吗?

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药徒
发表于 2013-7-2 21:27:06 | 显示全部楼层
没办法的办法
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药徒
发表于 2013-7-3 07:04:22 | 显示全部楼层

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我们有很多计划性偏差,自己给自己找台阶,找理由
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药生
发表于 2013-7-3 07:50:18 | 显示全部楼层
石头老弟坦诚。这里边的东西多数人或多或少的干过,咱也不列外。

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提倡阳光下的守法、执法嘛!  详情 回复 发表于 2013-7-3 09:02
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药徒
发表于 2013-7-3 08:20:30 | 显示全部楼层

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在******初级阶段,这些情况都是存在的。
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发表于 2013-7-3 08:32:35 | 显示全部楼层

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大部分是公司内部处理的,不对检查员公开的。

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以为检查员不知道吗?哈哈  详情 回复 发表于 2013-7-3 09:03
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药徒
发表于 2013-7-3 08:36:09 | 显示全部楼层

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看来大家都有同感啊,呵呵
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发表于 2013-7-3 08:41:09 | 显示全部楼层

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计划性偏差,经常有,但是对偏差进行风险评估
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药徒
发表于 2013-7-3 08:45:43 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-7-3 08:52:42 | 显示全部楼层

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都是被逼的 好些都是必须有的

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没有别人逼你,都是自己逼自己干的好事  详情 回复 发表于 2013-7-3 09:04
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 09:02:54 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2013-7-3 07:50
石头老弟坦诚。这里边的东西多数人或多或少的干过,咱也不列外。

提倡阳光下的守法、执法嘛!
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 09:03:15 | 显示全部楼层
黄药师hsx 发表于 2013-7-3 08:32
大部分是公司内部处理的,不对检查员公开的。

以为检查员不知道吗?哈哈
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 09:04:34 | 显示全部楼层
ashan 发表于 2013-7-3 08:52
都是被逼的 好些都是必须有的

没有别人逼你,都是自己逼自己干的好事
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药徒
发表于 2013-7-3 09:11:43 | 显示全部楼层
我们自己是被‘中国式的GMP’逼得 人在江湖 身不由己啊

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魔咒  详情 回复 发表于 2013-7-3 09:16
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 09:16:07 | 显示全部楼层
ashan 发表于 2013-7-3 09:11
我们自己是被‘中国式的GMP’逼得 人在江湖 身不由己啊

魔咒
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药生
发表于 2013-7-3 09:56:35 | 显示全部楼层
其实大家都想做到阳光下守法,但困难,主要问题还是产品注册上的事!

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注册时候很多东西没考虑好。  详情 回复 发表于 2013-7-3 10:14
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 10:14:25 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2013-7-3 09:56
其实大家都想做到阳光下守法,但困难,主要问题还是产品注册上的事!

注册时候很多东西没考虑好。
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药生
发表于 2013-7-3 10:30:19 | 显示全部楼层
过去的产品,历史问题,很多东西未作充分的研究,实际生产按注册工艺无法生产。又一次与GMP检查员交流,如果产品注册管理不真实,GMP管理必定是建立在沙丘上的。

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
石头968 + 2 同意,这是根源。

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药徒
发表于 2013-7-3 10:36:25 | 显示全部楼层

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转授权我们公司是有正式文件SOP的 //
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药徒
发表于 2013-7-3 10:46:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我们通常的说法:技术性处理。其实基本上都用到过
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药徒
发表于 2013-7-3 10:49:37 | 显示全部楼层
另外我还要说一下那个谁:基本上对所有人都说一句话“没办法的办法 ”,是在刷机吗??在其他帖子里面也是这样的,看到好多了。 @

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可以举报,否则管理员看不到  详情 回复 发表于 2013-7-3 12:51
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