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楼主: 陈欣
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[施工改造] 疑惑之二:车间饮用水管道一定要不锈钢吗?(又把QA经理得罪了)

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发表于 2018-12-3 15:16:14 | 显示全部楼层
这个。
知其然,不知其所以然。
要成一方面的专家不容易,都得学无止境。
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药徒
发表于 2018-12-4 12:55:16 | 显示全部楼层
饮用水参照NSF, 制药用水参照GMP。 即使GMP没有规定使用哪种材料的管道,但厂家为了达到GMP的规定的纯化水标准必须采用尽可能好的材料,以免除后期风险。
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发表于 2018-12-4 15:31:35 | 显示全部楼层
前面别人解释了那么多,还没懂么?不是说饮用水就要不锈钢,而是说洁净区内的材料应表面光洁,耐腐蚀,不易产尘等。都没抓住重点,还这么理直气壮。
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药徒
发表于 2021-2-28 11:14:03 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2013-7-12 09:00
又查了一些资料,PVC应该是可以接受的,

纯化水及注射用水管线常用材料是PVC、304L、316L、321、PVDF, ...

PVC管道存在析出,而且随着老化会越来月严重,对药品安全影响需要深入的评估。其实也是挺麻烦的。
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药徒
发表于 2021-3-1 13:21:09 | 显示全部楼层
如果是定级的洁净区确实是不能用碳钢管的,可以使用PVC或者最好是不锈钢,但话说回来,定级的洁净区需要饮用水吗?
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药徒
发表于 2021-3-3 15:17:29 来自手机 | 显示全部楼层
对于不了解的别瞎扯,弄清楚再说,这是专业的问题,用碳钢没什么问题,外表吗面覆膜或套管也可以解决,只要耐腐蚀不掉渣就可以了
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药徒
发表于 2021-3-4 11:19:10 | 显示全部楼层
常规做法,净化区内使用304外抛光不锈钢管,配304洁净球阀,主要是美观和符合洁净区内不产尘、不易腐蚀的要求,夹层内一般建议使用PPR管、铝塑复合管等,还是不太建议使用碳钢或者镀锌管,生锈和漏水在所难免。但是总之自来水只要在你的使用点取样检测可以满足市政自来水的水质标准就可以。
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发表于 2021-4-6 15:56:48 | 显示全部楼层

如果在一般区为什么不能用碳钢?
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药徒
发表于 2023-4-26 21:18:43 | 显示全部楼层
车间内用不锈钢,外面该是啥还是啥,原因不锈钢好看,好清洁。不易损坏。
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发表于 2023-6-28 11:10:07 | 显示全部楼层
兄弟沉住气,不要气、不要和QA吵。GMP 没有条款规定饮用水必须用不锈钢管,(QA说GMP条款规定纯属扯蛋,你让他指出来具体条款);为了工作变通一下,吊顶之下用304不锈钢管既美观又达到了节约开支的目的,吊顶之上用PPR\PVC\碳钢管都可以。
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药徒
发表于 2023-7-8 15:13:52 | 显示全部楼层
外部腐蚀生锈也不行的,稿不发好滋生细菌。
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药生
发表于 2023-7-8 15:52:04 | 显示全部楼层
好好学习吧
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药徒
发表于 2024-7-5 11:28:18 | 显示全部楼层
在饮用水管道外层做做保温处理,和注射用水管道保温用一样的材质即可。饮用水管道PVC
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药徒
发表于 2024-9-6 17:41:20 | 显示全部楼层
不能用碳钢。
现在很多市政饮用水干管使用PE钢丝管或者给水铸铁,镀锌碳钢管道基本不用了。对室内使用,如果省钱可以用PE塑料管道,室外最好不用塑料管,因为容易老化和变形。
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药徒
发表于 2024-9-8 11:14:25 来自手机 | 显示全部楼层
洁净区的一般都用不锈钢
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药徒
发表于 2024-9-8 11:21:16 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-6-21 11:40
PVC我觉得完全可以,为啥非要必须用不锈钢的,我们QA经理说:这是新版GMP规定。
我就想了解了解,新版GM ...

PVC可以用,不过要考虑实际情况,有的时候会被挑战,虽然能解释的通,不过要考虑解释成本。
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药徒
发表于 2024-9-10 16:25:39 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-6-21 12:38
500米的碳钢管道连接10米的不锈钢管道,这就符合GMP了?
饮用水有标准吧,我符合标准不行吗?难道必须50 ...

小兄弟:GMP是法规。没有为什么。你在制药行业就职,就要认真学习GMP。遵守GMP。
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