疑惑之二：车间饮用水管道一定要不锈钢吗？（又把QA经理得罪了）

dan123hello · 发表于 2013-6-25 21:09:47

yuansoul 发表于 2013-6-21 12:38
这个真的没有在GMP明确规定，但是碳钢在洁净区由于温度变化容易结露锈蚀

GMP实施指南有介绍，材质最低要求304

yuansoul · 发表于 2013-6-26 06:31:18

dan123hello 发表于 2013-6-25 21:09
GMP实施指南有介绍，材质最低要求304

厂房与设备 p 150？

liuzy1974 · 发表于 2013-6-27 08:22:49

PVC可接受。储罐以后就必须用不锈钢了，在洁净区以前。

陈欣 · 发表于 2013-6-27 12:31:06

dan123hello 发表于 2013-6-25 21:09
GMP实施指南有介绍，材质最低要求304

如果我写指南，我也会这么写，反正指南嘛，照着好的来呗，企业又不花编写者的钱

cheng9gong · 发表于 2013-6-27 12:42:33

人家懂不懂不要紧，人家要求的还真是对的

yuansoul · 发表于 2013-6-27 13:03:38

陈欣发表于 2013-6-27 12:31
如果我写指南，我也会这么写，反正指南嘛，照着好的来呗，企业又不花编写者的钱

我提问了，他不回答。。。。小叶子

830214ab · 发表于 2013-6-27 13:11:22

反正我们的是不锈钢的进入洁净区的部分，是为了不生锈好清洁再就是减少污染什么的

陈欣 · 发表于 2013-6-27 13:13:34

830214ab 发表于 2013-6-27 13:11
反正我们的是不锈钢的进入洁净区的部分，是为了不生锈好清洁再就是减少污染什么的

不生锈好清洁的材质多了去了，PVC、PPR不都可以吗，减少污染这句话怎么理解呢？前面都被污染了吧，似乎城市以及市场管路都不是不锈钢的吧

陈欣 · 发表于 2013-6-27 13:14:06

830214ab 发表于 2013-6-27 13:11
反正我们的是不锈钢的进入洁净区的部分，是为了不生锈好清洁再就是减少污染什么的

不生锈好清洁的材质多了去了，PVC、PPR不都可以吗，减少污染这句话怎么理解呢？前面都被污染了吧，似乎城市以及市场管路都不是不锈钢的吧

南太平洋 · 发表于 2013-6-28 08:51:43

随行就市的问题

292314614 · 发表于 2013-7-10 08:18:57

合成区有个球不锈钢，钱多的啊，

华佗 · 发表于 2013-7-10 08:20:35

陈欣发表于 2013-6-21 11:16
难道真的必须用不锈钢？GMP真的是这么规定的？如果这样，整个城市供水系统都得改成不锈钢的吧

其实你的理解有偏差，倒不是说GMP规定饮用水管道用不锈钢，而是进入洁净区的管道要表面光滑，耐清洗、消毒和腐蚀，你说的碳钢是不符合要求的，几次消毒就表面腐蚀，不是针对饮用水观点，是针对GMP对洁净区管道的要求，理解下QA经理吧，他能做到那个位子还是有点长处的！

王永宏 · 发表于 2013-7-10 08:38:39

先不要有情绪，一切都是为了工作吗，你先把GMP彻底弄透彻了，再和QA经理讲道理，只要你有足够的理由能把她（他）说服了就行，单从节约成本和省事的角度出发，要不再请示一下你们的老总，就上碳钢的算啦，等GMP认证检查时不通过再整改吧，你看那个更合适？

呼呼_802 · 发表于 2013-7-10 08:40:28

华佗发表于 2013-7-10 08:20
其实你的理解有偏差，倒不是说GMP规定饮用水管道用不锈钢，而是进入洁净区的管道要表面光滑，耐清洗、消毒 ...

对；

这个问题应该是你们沟通不够吧，QA如果像这位这样给你解释，你应该能理解了吧

王永宏 · 发表于 2013-7-10 08:42:02

实在不理解，你就咨询一下你们当地的药监局，他们都是专家，你会找到答案的。

gm40686 · 发表于 2013-7-10 13:34:03

学习了，不锈钢确实不易腐蚀，毕竟是制药

陈欣 · 发表于 2013-7-10 21:04:16

华佗发表于 2013-7-10 08:20
其实你的理解有偏差，倒不是说GMP规定饮用水管道用不锈钢，而是进入洁净区的管道要表面光滑，耐清洗、消毒 ...

可以不用碳钢，改用PVE，PPR，PE，我就没看到GMP哪个条款说的如QA经理说的必须用不锈钢
2、假设我真的用碳钢管道，碳钢管道走饮用水，然后用聚氨酯保温外加铝皮，版主说的消毒就表面腐蚀，请问，消毒消在哪里？内管道？外管道？进入车间的饮用水为了防止结露，要用聚氨酯保温的，何来腐蚀？

华佗 · 发表于 2013-7-10 21:14:45

陈欣发表于 2013-7-10 21:04
可以不用碳钢，改用PVE，PPR，PE，我就没看到GMP哪个条款说的如QA经理说的必须用不锈钢
2、假设我真的用 ...

你还真喜欢钻牛角尖，你们进入车间的饮用水，纯化水都做保温了？包的那么严实，人要有空杯心态才能学进去东西，如果你非要钻牛角尖，那没办法，就按照你的想法去做吧，我所说的消毒是表面消毒和空间消毒！

陈欣 · 发表于 2013-7-10 21:15:58

呼呼_802 发表于 2013-7-10 08:40
对；

这个问题应该是你们沟通不够吧，QA如果像这位这样给你解释，你应该能理解了吧

GMP哪个规定必须用不锈钢的
PE、PPR、PVC、UPVC有何不可？谈到腐蚀，饮用水管道用聚氨酯保温，外面铝皮

陈欣 · 发表于 2013-7-10 21:20:41

华佗发表于 2013-7-10 21:14
你还真喜欢钻牛角尖，你们进入车间的饮用水，纯化水都做保温了？包的那么严实，人要有空杯心态才能学进去 ...

听你说话的口气，你一定是在南方，没有在北方呆过，不知道北方冬天的低温情况对于水和空调带来的影响
饮用水如果不做保温，表面会结露的，会在洁净区滴水。这不是钻牛角尖，而是一个基本常识。

[施工改造] 疑惑之二：车间饮用水管道一定要不锈钢吗？（又把QA经理得罪了）