蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 思行者
收起左侧

[检验及监测] 检验量的判定

[复制链接]
药士
发表于 2013-6-21 13:06:05 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-21 09:22
先做加样回收率吧,有数据才好判断

沙门是控制菌,不是计数检验,首先用的是液体而不是平板培养基,是没有回收率也做不了回收率的。而且按照药典检验就是要把10g样品和稀释剂都加入到培养基中,这与无菌检验的直接接种法是非常类似的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-21 13:09:32 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-6-21 13:06
沙门是控制菌,不是计数检验,首先用的是液体而不是平板培养基,是没有回收率也做不了回收率的。而且按照 ...

怨我,我没仔细看前面哈,。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-21 13:10:23 | 显示全部楼层
不离心直接混悬培养不行么?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-6-21 13:11:44 | 显示全部楼层
清露紫苏 发表于 2013-6-21 09:09
这个问题越来越有意思了。
既然此样品是有抑菌作用的,产品的微生物限度操作是需验证的,包括细菌、霉菌的 ...

问题是细菌控制菌的我们是把离心后1:10的当成是供试液,也就是说做控制菌时,加的量是10ml,相当于供试品1g的量。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-21 13:15:58 | 显示全部楼层
思行者 发表于 2013-6-21 13:11
问题是细菌控制菌的我们是把离心后1:10的当成是供试液,也就是说做控制菌时,加的量是10ml,相当于供试品 ...

这个方法做大肠可以,沙门不行,因为你的取样量就是10g,检验结果要求的也是10g,所以必须全量。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-6-21 13:25:07 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-6-21 13:15
这个方法做大肠可以,沙门不行,因为你的取样量就是10g,检验结果要求的也是10g,所以必须全量。

我原本想的是离心后当供试液,如果是1:10的话,就要取100Ml,所以检沙门的要加量,直至能取到上层液100ML为止,前提是1:10离心后供试液。不知道你认同不?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-6-21 13:28:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-21 13:10
不离心直接混悬培养不行么?

我是想到后面要过滤,如果直接培养成本太过于昂贵,这个抑菌性太强了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-21 13:39:20 | 显示全部楼层
思行者 发表于 2013-6-21 13:28
我是想到后面要过滤,如果直接培养成本太过于昂贵,这个抑菌性太强了。

那就不好办啦,这个还是先能测为准吧,别考虑钱啦
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-21 13:49:01 | 显示全部楼层
思行者 发表于 2013-6-21 13:25
我原本想的是离心后当供试液,如果是1:10的话,就要取100Ml,所以检沙门的要加量,直至能取到上层液100ML为 ...

我看还是不成,如果你不全转移不可能保证取出100ml。给你出两种方案:
一是前面说过的,你可以考虑加大样品和溶剂的量,使能够取出100ml;二是如果样品在某种稀释剂中是可溶的,哪怕溶解性较低,你可以采用薄膜过滤法,再用稀释剂多洗涤几次,取滤膜置培养基中检验,这样培养基用量并不增大,因为不是培养基稀释法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-21 14:09:55 | 显示全部楼层
这样是不是可以这样操作:取样品20g,加200ml稀释剂溶解,然后离心,收集所有的上清液,其中量取100ml过滤,取滤膜置沙门菌的培养基中培养。另取1ml置一平四中,同法操作四次,分别加入细菌、霉菌的培养基,做细菌霉菌的计数培养。
按理来说,离心后不一定就能得到200ml的上清液,但我们默认所有的菌都溶解在上清液中,得到的供试液浓度为1g/ml。
个人见解。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-6-24 09:23:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-21 13:39
那就不好办啦,这个还是先能测为准吧,别考虑钱啦

谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-6-24 09:25:02 | 显示全部楼层
清露紫苏 发表于 2013-6-21 14:09
这样是不是可以这样操作:取样品20g,加200ml稀释剂溶解,然后离心,收集所有的上清液,其中量取100ml过滤, ...

谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-6-24 09:25:41 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-6-21 13:49
我看还是不成,如果你不全转移不可能保证取出100ml。给你出两种方案:
一是前面说过的,你可以考虑加大样 ...

谢谢lollol
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-24 11:36:38 | 显示全部楼层
思行者 发表于 2013-6-24 09:25
谢谢

楼主,能不能分享一下?这种离心的操作,前面细菌、霉菌的回收率能达到多少?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-6-26 10:16:45 | 显示全部楼层
清露紫苏 发表于 2013-6-24 11:36
楼主,能不能分享一下?这种离心的操作,前面细菌、霉菌的回收率能达到多少?

不好意思,昨天没上,都能在80%以上,这个你自己最好自己做下,因为个人的手法不同,环境不同,也会有不同的变化的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-28 09:02:42 | 显示全部楼层
思行者 发表于 2013-6-26 10:16
不好意思,昨天没上,都能在80%以上,这个你自己最好自己做下,因为个人的手法不同,环境不同,也会有不同 ...

太感谢了!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-31 21:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表