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向各位前辈请教干燥工艺

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发表于 2013-6-18 08:16:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有个产品,浸膏+干粉混合,混合后成面团状,之前所使用的干燥工艺是真空干燥机烘干。由于现在扩大生产在新建工厂,而烘箱有着许多地方的不方面和不全面,不想以后还延续使用这种老工艺。因为新公司本来就打算使用带式干燥机,故想请教,如果我将原来的面团状浸膏用纯水稀释到一定流动性,或者按比例降低原来浸膏的比重和干粉加入量(最终配方比例不变),是否可以不做新的工艺评定,能否满足药监局的检查?
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大师
发表于 2013-6-18 08:26:51 | 显示全部楼层
首先,结合您的注册报批工艺
1、如果采取加适量纯化水,其实最难的就是均一流动性问题,好比面粉已经加水混成面团,然后再用水稀释回来,较原来的形状总会有些差异,所以需要重新做个评估验证,并到药监局进行备案即可;
2、如果降低比重,不知道是否还符合您工艺注册要求,也同样进行工艺验证,进行备案;
这个问题其实在实际中药生产企业比较常见,如果使用真空带式干燥,包装具有一定的流动性,含水量越低越好
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发表于 2013-6-18 14:58:54 | 显示全部楼层
进料前流动性的问题,是否此浸膏在适当加温的情况下能使原料的流动性变好?但是或许没有你想的那么严重,作为带干机的生产厂家,我i们始终坚持建议客户在设备确定之前能实际带料试验,再通过发现问题,解决问题。以确保用户实际生产设备设计方案的正确性。如果想近一步的了解,欢迎来电咨询或拿最难做的原料来我司试验。谢谢!
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药徒
发表于 2013-6-20 09:01:36 | 显示全部楼层
如果产量大,建议采用喷雾干燥。一般在相对密度1.2以下能喷干。一天能喷干近10吨浸膏(视品种有差异)。
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药徒
发表于 2015-5-29 11:44:02 | 显示全部楼层
不知用制粒后用沸腾干燥如何,这就不用再去加水,搞得与注册工艺不一致,变更难搞。
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