冻干机每批次生产完成均需要CIP、SIP吗？

九醉 · 发表于 2013-6-17 12:39:19

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我们冻干机每批次生产完成均进行CIP、SIP（已验证）？可最近老大们觉得没必要，要求我们做在不更换产品品种时不需要清洗、灭菌的验证，这可如何是好？
各位，你家的冻干机是如何做的呢？

476258417 · 发表于 2013-6-17 12:50:46

不更换品种的话每10批或一定周期CIP

九醉 · 发表于 2013-6-17 13:05:54

476258417 发表于 2013-6-17 12:50
不更换品种的话每10批或一定周期CIP

每批次冻干搁板清洁总是要做的吧？

paul3122 · 发表于 2013-6-17 13:10:05

九醉发表于 2013-6-17 13:05
每批次冻干搁板清洁总是要做的吧？

看批间隔时间和冻干工艺吧，一般不需要每批后都CIP/SIP。

yuansoul · 发表于 2013-6-17 13:13:21

服从老大的工作风险低，但是产品质量风险提高。自己看着办。国内没有强制要求

药仙 · 发表于 2013-6-17 13:26:23

476258417 发表于 2013-6-17 12:50
不更换品种的话每10批或一定周期CIP

你们要是这样生产我枪毙了你，你就不怕染菌吗？应该是生产完及时在线清洗，冻干前在线灭菌发表于 3 秒前

yuansoul · 发表于 2013-6-17 13:29:11

药仙发表于 2013-6-17 13:26
你们要是这样生产我枪毙了你，你就不怕染菌吗？应该是生产完及时在线清洗，冻干前在线灭菌发表于 3 秒前 ...

见怪不怪了，中朝边境国防公路都有人敢偷工减料

无正文 · 发表于 2013-6-17 13:40:29

九醉发表于 2013-6-17 13:05
每批次冻干搁板清洁总是要做的吧？

搁板清洁必须做的，不然不好进箱
至于CIP、SIP你懂的

无为 · 发表于 2013-6-17 13:51:21

药仙发表于 2013-6-17 13:26
你们要是这样生产我枪毙了你，你就不怕染菌吗？应该是生产完及时在线清洗，冻干前在线灭菌发表于 3 秒前 ...

换作药仙兄执法就好了

九醉 · 发表于 2013-6-17 13:54:20

我还是坚持每批次生产完成均进行CIP、SIP，可老大们的意思难违啊，做点事咋这么难呢？

琼台仙境 · 发表于 2013-6-17 14:02:41

我们的还在安装

四处流浪 · 发表于 2013-6-17 14:12:16

我们也是每批进行清洗、灭菌。若中间停搁超过72h 需再次进行清洗、灭菌操作，不超过72h再使用前进行灭菌处理

无正文 · 发表于 2013-6-17 14:16:32

每批都做安全且符合法规，不过每批都做CIP、SIP用水用汽用的是钱，加上生产周期就被拉长了，产量减少，老大们肯定心不痛快的

九醉 · 发表于 2013-6-17 14:33:04

无正文发表于 2013-6-17 14:16
每批都做安全且符合法规，不过每批都做CIP、SIP用水用汽用的是钱，加上生产周期就被拉长了，产量减少，老大 ...

用水用汽等成本增加倒不是老大们计较的，生产周期也在控制时间之内。老大们考虑的是频繁高压灭菌，对管道、密封垫圈老化密封不严导致生产过程箱体泄漏带来的风险！（杞人忧天）

无正文 · 发表于 2013-6-17 14:40:58

九醉发表于 2013-6-17 14:33
用水用汽等成本增加倒不是老大们计较的，生产周期也在控制时间之内。老大们考虑的是频繁高压灭菌，对管道 ...

密封垫要定期更换的啊，而且SIP结束后生产之前你们不做泄漏率测试的？

九醉 · 发表于 2013-6-17 14:49:10

无正文发表于 2013-6-17 14:40
密封垫要定期更换的啊，而且SIP结束后生产之前你们不做泄漏率测试的？

做啊，老大们认为冷热交替还是有很大的泄漏风险，所以说“杞人忧天”啊

无正文 · 发表于 2013-6-17 15:14:03

九醉发表于 2013-6-17 14:49
做啊，老大们认为冷热交替还是有很大的泄漏风险，所以说“杞人忧天”啊

只能说大佬们的思想我们不懂啊

yuansoul · 发表于 2013-6-19 12:33:46

九醉发表于 2013-6-17 14:33
用水用汽等成本增加倒不是老大们计较的，生产周期也在控制时间之内。老大们考虑的是频繁高压灭菌，对管道 ...

大哥，你。。。。。他们。。。。。他们比你有。那个。。。。真的，你要听他们的。

江寒315 · 发表于 2013-6-19 13:04:11

九醉发表于 2013-6-17 13:54
我还是坚持每批次生产完成均进行CIP、SIP，可老大们的意思难违啊，做点事咋这么难呢？

觉得没必要，除非很糟糕啊。

tokyc · 发表于 2013-6-19 13:24:18

还是要听专家的,不是真枪毙