QA验证管理需要掌握什么？

小黑ie · 发表于 2013-6-11 09:22:16

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

做了QA验证管理大半年了，总感觉没有明确的思路。现在的状态时做过一些设备的再确认方案及报告的审核，然后就是主管叫做什么做什么。理不清楚头绪来，感觉做的很没有意思了。麻烦各位大侠给些意见。

yuansoul · 发表于 2013-6-11 09:29:45

去 @静夜思雨那里给你拓展拓展,别打算来火星，我的火星文你过了4级才有资格

coriolan · 发表于 2013-6-11 11:53:56

yuansoul 发表于 2013-6-11 09:29
去 @静夜思雨那里给你拓展拓展,别打算来火星，我的火星文你过了4级才有资格

静夜思雨那里是万能培训班

QA-小步德 · 发表于 2013-6-11 12:11:45

求收留我也需要培训

小黑ie · 发表于 2013-6-11 13:23:15

yuansoul 发表于 2013-6-11 09:29
去 @静夜思雨那里给你拓展拓展,别打算来火星，我的火星文你过了4级才有资格

不明白，可以具体点吗？

小黑ie · 发表于 2013-6-11 13:24:39

QA-小步德发表于 2013-6-11 12:11
求收留我也需要培训

你是做哪一块的？

QA-小步德 · 发表于 2013-6-11 13:29:38

小黑ie 发表于 2013-6-11 13:24
你是做哪一块的？

QA这块都有涉及...........但都不精

小黑ie · 发表于 2013-6-11 13:49:08

QA-小步德发表于 2013-6-11 13:29
QA这块都有涉及...........但都不精

所以希望有高人理一理思路

岁寒三友 · 发表于 2013-6-11 14:58:01

了解剂型确定设备了解规范与你从事剂型方面要求，还有法规一些要求。总则你要明白你所做事依据

hcljy · 发表于 2013-6-11 15:05:22

看看新版GMP条款，质量保证部份就是QA的工作范围

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 15:11:15

有时间可以全面了解你们公司的ＧＭＰ体系嘛

gyxleo · 发表于 2013-6-11 15:20:15

既然是管理验证的，当然从验证下手，有好多验证的资料可以看，验证指南类的。还有法规，包括GMP和GEP还有国外关于设备的资料等等吧。拓展你的知识面。

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-6-11 15:25:51

哈哈，我也是做验证的。有机会多多交流，思路这些东西，先熟悉剂型要求，再了解设备厂房需要。再根据自己厂实力作出验证的项目计划。再完成任务，自查整理，上报资料，现场考核

静夜思雨 · 发表于 2013-6-11 15:32:33

yuansoul 发表于 2013-6-11 09:29
去 @静夜思雨那里给你拓展拓展,别打算来火星，我的火星文你过了4级才有资格

你不是说我才过二级么？还差两级呢。

yuansoul · 发表于 2013-6-11 15:36:22

“做了QA验证管理大半年了，总感觉没有明确的思路。”
应为周围没有参照物。你自己已经是最高了？

“现在的状态时做过一些设备的再确认方案及报告的审核，然后就是主管叫做什么做什么。”
眼中无学啊。主管干啥的？做过几年？男的女的？结婚了？有孩子么？孩子几岁了？男孩还是女孩？他父母干啥的？多大年纪？退休了？。。。

“理不清楚头绪来”
中国药典范例附录都能背下来了？

"感觉做的很没有意思了"
可以考虑自杀。

麻烦各位大侠给些意见。

没意见，随意。

yuansoul · 发表于 2013-6-11 15:37:42

静夜思雨发表于 2013-6-11 15:32
你不是说我才过二级么？还差两级呢。

你免试，直接升级。

yuansoul · 发表于 2013-6-11 15:38:13

小黑ie 发表于 2013-6-11 13:49
所以希望有高人理一理思路

夫学者，所以求益耳。见人读数十卷书便自高昂大，凌忽长者，轻慢同列。人疾之如仇敌，恶之如鸱枭。如此以学自损，不如无学也。

静夜思雨 · 发表于 2013-6-11 15:40:49

先熟悉你们的剂型、工艺、设备，再熟悉一下法律法规，条款中看质保部份。

355184470 · 发表于 2013-6-13 11:38:31

不要掌握什么

唐延进 · 发表于 2013-7-8 09:35:24

不明白，可以具体点吗？

QA验证管理需要掌握什么？

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块