专家答疑106、（公布）非最终灭菌的小容量注射剂直接接触药液系统，清洗、消毒如何做

岁寒三友 · 发表于 2013-6-10 06:13:09

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本帖最后由岁寒三友于 2013-6-12 06:18 编辑

106、非最终灭菌的小容量注射剂直接接触药液系统，清洗、消毒如何做？（灌封设备不具有在线清洗功能

答：这可能有多种不同情况，有的是设备很小，例如只有10L左右，再设在线清洁及在线灭菌就不一定必要；也有的是因为生产线设计没有考虑这样的系统。灌封设备不具有在线清洗功能的情况有一定的普遍性，可采用离线清洗及灭菌的方式处理。

yuansoul · 发表于 2013-6-10 06:16:28

本帖最后由 yuansoul 于 2013-6-10 06:17 编辑

通知：各媒体不要炒作屈原投江，投江完全是个人行为，有人以此攻击楚国与怀王，这是敌对势力险恶用心。有人甚至为屈原平反，楚央已有决定，对屈原已有定性，任何媒体不得刊登屈原投江照片，有人煽动民众到大江大河中投粽子，甚至划龙舟搞纪念，这些都是不得人心的。

coriolan · 发表于 2013-6-10 06:51:16

我们是把配制罐、药液管道在线清洗灭菌。滤器、连接设备的管路、灌药针等在清洗间清洗、灭菌柜中灭菌，通过层流车或者呼吸袋转移到A级层流下连接安装，还请各位老师指点

yuansoul · 发表于 2013-6-10 06:58:20

“灌封设备不具有在线清洗功能”那就不要扔到水里，和扔粽子有啥区别

哈森药业 · 发表于 2013-6-10 08:08:26

coriolan 发表于 2013-6-10 06:51
我们是把配制罐、药液管道在线清洗灭菌。滤器、连接设备的管路、灌药针等在清洗间清洗、灭菌柜中灭菌，通过 ...

同意您的观点，我们用的是纯蒸汽脉动灭菌柜。

yyl19851204 · 发表于 2013-6-10 15:34:29

同意楼上观点

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 16:30:43

湿热灭菌柜是唯一的选择

追风者 · 发表于 2013-6-16 15:58:33

coriolan 发表于 2013-6-10 06:51
我们是把配制罐、药液管道在线清洗灭菌。滤器、连接设备的管路、灌药针等在清洗间清洗、灭菌柜中灭菌，通过 ...

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