关于B、C手套灭菌后套粘的问题

cgycxd

其实有些公司都是买回来直接就用的，根本就没考虑无菌还要检验确认的问题。后来偶然的培训，才意识到无菌手套需要建立管理程序。首先，规范供应商的管理，对供应商的资质等方面进行审计，其次，进来的手套需要进行无菌抽检。检验合格后才可使用。检验频次在多次检验后可逐步降低。

xuetu

在B级缓冲无菌手套可直接带,带后手套消毒,解决外包带来的风险

任我想96

想了解下，怎么解决手套外包的影响？一般一次性的灭菌手套都是独立包装的，进入B级区，要怎么处理，以降低微粒、细菌的影响？我们以前是在c级区撕掉包装纸，装在不锈钢饭盒上湿热灭菌，感觉这样用的不好，有利有弊。。。不知道怎么权衡！

暖儿飘

建议首先对无菌手套供应商进行资格审查，再次对到厂的手套进行抽检检验无菌项目。检验合格的手套可由C级区（带外包装）经传递窗传递至B级（脱掉外包）区，与设备接触时用消毒剂消毒。

菊花岛

已经是无菌的手套了，还有必要再重新灭菌吗？

じ摩★羯〓噯

呵呵
这样做不符合要求，无菌区是一个严格控制的区域-

sanmaosyh

个人觉得不需对手套本身再进行处理，只需对其包装物处理就可以了，一般来说买进口的一次性无菌手套，都是两层包装，对其最外层的包装袋进行酒精擦拭消毒就可开袋使用了，只是带手套很讲究，要防止手对其手套表面的污染——仅只针对B级手套，个人意见

莫望

我们都是买的无菌的。然后酒精消毒。

阳光海岸无悔

{:soso_e100:}

2010gmp123

没必要进行灭菌，，外层一般在更衣时就去掉，戴好了

执行者

你的手套经过湿热灭菌后，物理，化学性质发生变化吗？是否做过包材试验？
如果进厂时做过无菌检验，合格那就没有必要再灭菌了，不合格就是供应商的问题了。

了了.

楼主估计买的是有粉手套，洗后灭菌？还是不放心手套的无菌性？
还在有专门双层大包装的无菌手套，可以直接传到洁净区使用，不用再灭菌。
正如楼上几位说的，将手套视为物料来看，入厂时进行无菌性检验；供应商进行定期审计。

中国风

自己可以先检验一下无菌情况 再说下一步怎么办

小黑ie

半拉木匠 发表于 2013-6-9 12:20
手套本身入厂的不就是无菌产品么？ 还高压干么？ 是因为自己重新包装？ 还是说买的就不是无菌的？ 还是说入 ...

是无菌无粉的，就是感觉是车间人创新，大致时间浪费。

小黑ie

mbl2006 发表于 2013-6-11 22:22
楼主的意思是说手套外包装无法很好地消毒，可能会污染洁净区环境，不是手套本身带菌

不是这样认为，是想知道有没有其他公司是否有人也这样做，看看有没有法规要求。

小黑ie

石头968 发表于 2013-6-9 21:54
1/买无菌手套,无需再灭菌
2/买可以耐受湿热灭菌的手套,不粘连不变形
3/我也没办法了

谢谢，我是想知道车间这样做有没有依据。

半拉木匠

小黑ie 发表于 2013-6-15 12:53
是无菌无粉的，就是感觉是车间人创新，大致时间浪费。

这创新 还是别了吧  穿戴麻烦导致时间长不说  很容易操作不当导致更衣污染啊

小黑ie

半拉木匠 发表于 2013-6-9 16:38
是的 是入厂的时候作为关键物料检验过的   具体方法好像是抽检外包装完好以及做擦拭无菌试验  至于验证好 ...

无菌试验？？？请问这个是怎样操作的呢？

小黑ie

半拉木匠 发表于 2013-6-9 14:15
....  那也太奔放了吧？？？

我问过了，没有做检验，用的是无菌无粉的手套

小黑ie

小黑ie 发表于 2013-6-9 11:45
这个就是我想问的，然后不知道有没有什么文件有做这方面的规定。

sop??就是想知道有没有必要再去灭菌。