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[其他] 请问记录表进入洁净区的问题?

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药徒
发表于 2013-6-9 10:00:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是D级区,旧厂房,前几日,省认证中心跟踪检查(非认证)。指出我们物料(指批记录表类)的东西进入洁净区没有通道.   我们的包装材料原料通过物料通道缓冲进入洁净区,不能为了几张记录表,也走通过物料通道吧。检查组说开个传递窗,各位是怎么做的?这个传递窗如何灭菌?
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药徒
发表于 2013-6-9 10:11:29 | 显示全部楼层
从传递窗经紫外线消毒进入

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tongyi.  发表于 2013-6-9 10:27
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发表于 2013-6-9 10:11:43 | 显示全部楼层
这个怎么说呢?D级有点车间还有办公室呢,放一些记录之类的
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药徒
发表于 2013-6-9 10:13:58 | 显示全部楼层
我们的D级也没有传递窗,但是我们的C级和D级之间有传递窗,一般记录经传递窗紫外灭菌30分钟,传入C级,再从C级传至D级,D级操作人员将记录取出后,对传递窗中的环境紫外灭菌30分钟即可。如果只有D级,应该有传递窗,不只是记录,还有设备维修,更换洁净服,环境监测仪器等都需要通过传递窗向洁净区传递,传递窗风机不停运转,达到A级环境,紫外照射30min。个人见解,仅供参考
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药士
发表于 2013-6-9 10:25:29 | 显示全部楼层
从传递窗经紫外线消毒进入
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药徒
发表于 2013-6-9 11:32:12 | 显示全部楼层
从传递窗紫外杀菌进入。
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药徒
发表于 2014-8-5 14:07:26 | 显示全部楼层

从传递窗紫外杀菌进入。
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药徒
发表于 2014-8-9 10:01:21 | 显示全部楼层
我们进灌装间的记录纸是灭菌纸,灭菌后传入灌装间的
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