新版GMP第120条：包装材料的管理

氧气泡泡

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发表于 2011-8-12 08:36:06 |只看该作者
首先，谈下感受，国内包材供应商很多没有条件进行包材质量控制条件！接触的很多供应商（比如塑瓶）都是到我们公司学习质量控制，同时他们也没有相应的设备，厂房，这就要求包材供应商的审计一定要严格控制，很多小企业是没有条件的！否则以后出事都不知道出在何处！
其次，进厂的包材要严格进行检验，能做到的检验项目一定要进行检验，严格控制！
最后，就是包材的储存和发放了，按要求管理，其控制方法与原辅料类似！
原辅料的管理，进厂必须全检，有明确的储存期、储存条件和有效期，有经质量授权人同意的放行审核我们也要这样做吗

怀谷

与原辅料一样管理。

四叶草

我们不具备包材检验条件，制定有企业标准，微生物部分必须做，报告后附有厂家的全检报告书。