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[生产运营] 有些操作带着手套很难完成,你们怎么做的?

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药徒
发表于 2013-6-3 10:52:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有些操作带着手套是比较难完成的,比如精细调整,你们是怎么做的?
是否可以调整前,将手进行消毒,然后再进行调整?
大家都来谈谈看法 啊
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药徒
发表于 2013-6-3 10:57:50 | 显示全部楼层
看你带什么手套了,还有比人体手术更精细的调整吗?
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发表于 2013-6-3 10:58:22 | 显示全部楼层
我觉得是可以。

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药生
发表于 2013-6-3 11:07:50 | 显示全部楼层
咦  这个问题很眼熟。。
非无菌操作可以,无菌操作不可以。  (答案也很眼熟吧)  哈哈
这个过程需不需使用神器呢?(比如风险评估)

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我怀疑你是我的领导,哈哈  发表于 2013-6-3 11:22
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药徒
发表于 2013-6-3 11:15:42 | 显示全部楼层
只要直接接触药品必须带
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发表于 2013-6-3 11:17:40 | 显示全部楼层
默子 说的比较合理
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药生
发表于 2013-6-3 11:23:19 | 显示全部楼层
长白飞雪 发表于 2013-6-3 11:17
默子 说的比较合理

虽然我也认为非无菌操作可以,不过那句话原文是在2010年版GMP疑难问题解答第24页

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学的很扎实,很透彻,原文那个问题就是我问的,等于没回答  详情 回复 发表于 2013-6-3 11:36
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发表于 2013-6-3 11:31:53 | 显示全部楼层
国产的无菌药品灌装设备,带着隔离手套调整装量等技术要求比较高的,尤其装量比较小的1-2ml产品.
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发表于 2013-6-3 11:32:49 | 显示全部楼层
我们带着手术手套调整的.
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:36:43 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-6-3 11:23
虽然我也认为非无菌操作可以,不过那句话原文是在2010年版GMP疑难问题解答第24页

学的很扎实,很透彻,原文那个问题就是我问的,等于没回答
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药徒
发表于 2013-6-3 11:39:14 | 显示全部楼层
无菌操作是不可以的  
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药生
发表于 2013-6-3 11:46:11 | 显示全部楼层
大才子 发表于 2013-6-3 11:36
学的很扎实,很透彻,原文那个问题就是我问的,等于没回答

哈哈。。。这个问题主要是非无菌怎么做吧。
要说复杂,真复杂,做试验,消毒效果评价,风险评估,还可以进行稳定性试验。。。只要能说服就可以
简单吧。。。消消毒,操作一下,记录上完全不提 哈哈

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实在,  发表于 2013-6-3 11:48
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发表于 2013-6-3 12:13:50 | 显示全部楼层
非无菌,直接接触药品时要戴手套的,主要是一条不能裸手操作。
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药徒
发表于 2013-6-3 13:13:45 | 显示全部楼层
手术够精细了吧  医院里的一把刀也都带着手套呢
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发表于 2013-6-3 15:30:06 | 显示全部楼层
水针灌封戴手套有点困难,我们来检察时戴

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总有说话很实际的,能具体说说嘛  详情 回复 发表于 2013-6-7 07:07
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-7 07:07:14 | 显示全部楼层
皮邱2 发表于 2013-6-3 15:30
水针灌封戴手套有点困难,我们来检察时戴

总有说话很实际的,能具体说说嘛
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药徒
发表于 2013-6-10 19:51:46 | 显示全部楼层
所有的理由都是借口,自从踏进洁净区那一刻就要戴手套,养成良好的习惯。
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发表于 2013-10-17 11:57:30 | 显示全部楼层
,上班中!
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发表于 2013-10-24 17:18:26 | 显示全部楼层
D级应该要求不是那么严吧
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药徒
发表于 2013-10-24 17:33:00 | 显示全部楼层
albance 发表于 2013-10-24 17:26
精辟啊,是让你去习惯带手套,明白。练习到戴手套就能搞

回答非常到位!不要因为暂时的不习惯而去否定任何一个严谨的规定!
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