硬件延期了，软件却不能延期，新版GMP软件，你们做得怎么样？

大傻子 · 发表于 2013-6-3 11:43:10

残伤发表于 2013-6-3 11:14
我们现在正头疼新建厂工期延误导致软件无法往前进行认证期限又一天天临近难

项目延期，无非就是钱的问题嘛。

大傻子 · 发表于 2013-6-3 11:43:47

青悠发表于 2013-6-3 10:48
软件整了一年多，问题层出不穷，还在不段的修改当中。

正常，修改无止尽。

不断地磨合。

大傻子 · 发表于 2013-6-3 11:44:22

无为发表于 2013-6-3 10:45
没有买主啊，呵呵，要不你帮帮忙

看你软件的质量罗。。

无为 · 发表于 2013-6-3 11:47:21

大傻子发表于 2013-6-3 11:44
看你软件的质量罗。。

保证质量，童叟无欺

QA-小步德 · 发表于 2013-6-3 12:23:07

哥哥我还以为你说的是注射剂的呢{:soso_e101:}

大傻子 · 发表于 2013-6-3 13:34:33

QA-小步德发表于 2013-6-3 12:23
哥哥我还以为你说的是注射剂的呢

听到风声了吗？无菌GMP认证可能延到2014年？！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 46&fromuid=2511

lishuailong · 发表于 2013-6-3 13:58:15

正在进行中！人手不足呀！

大傻子 · 发表于 2013-6-3 14:17:04

lishuailong 发表于 2013-6-3 13:58
正在进行中！人手不足呀！

招人啊。

光靠你一个，累死人。

船过无痕 · 发表于 2013-6-3 14:18:01

硬件、软件都还没开始弄，老板不急我们急也没用。。。。

药仙 · 发表于 2013-6-3 14:50:43

软件的基础是服务于硬件，也就是说写我所做做我所写，没有硬哪来软？凭空捏造吗哈哈{:soso_e128:}

大傻子 · 发表于 2013-6-3 14:53:34

药仙发表于 2013-6-3 14:50
软件的基础是服务于硬件，也就是说写我所做做我所写，没有硬哪来软？凭空捏造吗哈哈

怎么会没硬件呢？
以前的老车间也是硬件。

yuyan2535 · 发表于 2013-6-3 14:57:00

软件已经开了个头，后因硬件未能跟上而暂停，至今未开始，但是前段时间现考检查，检查员已经特意提醒，软件必须在12月31日前完成，也在头疼着，等于现在修订软件时，需避开硬件涉及的问题。硬件改造时，再来修订一次文件！

大傻子 · 发表于 2013-6-3 15:01:15

yuyan2535 发表于 2013-6-3 14:57
软件已经开了个头，后因硬件未能跟上而暂停，至今未开始，但是前段时间现考检查，检查员已经特意提醒，软件 ...

是的。

中华骏捷 · 发表于 2013-6-3 15:06:12

非常的难。

大傻子 · 发表于 2013-6-3 16:34:57

药仙发表于 2013-6-3 14:50
软件的基础是服务于硬件，也就是说写我所做做我所写，没有硬哪来软？凭空捏造吗哈哈

未免太绝对，新版的质量管理体系还是可以建建嘛。

且口服固体，新版对硬件方面还真没提太多的要求，所以，软件是可以做和执行。

五岳柔情似水 · 发表于 2013-7-26 16:27:13

软件制定后的实施情况不容乐观呀

fanzhikun1 · 发表于 2013-10-24 22:20:11

硬件改造乱糟糟，软件修订死翘翘；剪不断、理还乱，（改造收尾、保供、验证、摸索、修订...沟通..........）

彩虹 · 发表于 2013-10-24 22:35:49

98版延续，现在检查按新版GMP要求检查，为了和新版GMP衔接,新增的部分也要有，不刻意完美，不落条款，最终结论按98版下。

lq770409 · 发表于 2014-2-11 11:12:06

为了扯蛋的gmp,

xingqijiu9 · 发表于 2014-2-12 17:26:52

确实重点在软件上的吧

[内外部检查] 硬件延期了，软件却不能延期，新版GMP软件，你们做得怎么样？