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中间产品残氧量检测

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药徒
发表于 2013-5-27 11:58:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司购买了一台顶空气体分析仪,专用于检测已灌封产品中的残氧量,这项检测需要在工艺验证中进行吗,需要的话检测频次及取样点应该如何进行?请指教!谢谢!
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药士
发表于 2013-5-27 13:01:50 | 显示全部楼层
正研究你头像,研究明白了再说
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药士
发表于 2013-5-27 13:20:32 | 显示全部楼层


1.01的365次方=乌龟

0.99的365次方= 冰皮兔子
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药士
发表于 2013-5-27 13:21:40 | 显示全部楼层
这项检测需要在工艺验证中体现,日常生产要抽检
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-27 14:48:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-5-27 13:01
正研究你头像,研究明白了再说

这个意思是每天努力一点,与每天懒惰一点的区别。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-27 14:49:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-5-27 13:21
这项检测需要在工艺验证中体现,日常生产要抽检

那监测频次、取样状态如何定呢?请指教!
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药士
发表于 2013-5-27 16:47:32 | 显示全部楼层
海龙 发表于 2013-5-27 14:49
那监测频次、取样状态如何定呢?请指教!

具体不了解你的产品和工艺,所以无法直接给出很好建议。但是,我考虑,需要通过验证总结的数据,例如:验证工艺批次3批,每批次10万支,分别抽查800支,分别发现1支不合格、2支不合格、3支不合格;那么整体验证批次合格率是千分之一。这就需要风险评估,到时是否接受这个质量水平。如果接受,那么后期就依照这个频次抽检。如果不接受,则需要制定可接受范围,例如万分之一,那么抽检频率就是每批1250支,只能全都合格。
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药士
发表于 2016-8-14 22:55:23 | 显示全部楼层
对于安瓿如何检测呢??
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