计算机系统验证和自动化验证的区别

味道 · 发表于 2013-5-24 15:06:51

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我现在在做提取自动化的验证，好头疼啊，谁有资料帮帮我，另外它和计算机系统验证有区别吗，难道还要做两个验证吗

yuansoul · 发表于 2013-5-24 16:25:38

“我现在在做提取自动化的验证”先给出你脑子里的定义，什么叫自动化？全部人工ai？就像终结者？还是人操作面板，气动阀、电磁阀。。。？国家局不是发布了3个（好像是三个哈）有关计算机和计算机系统的验证征求意见稿

残伤 · 发表于 2013-5-24 16:56:13

计算机系统征求意见稿

彤tong · 发表于 2013-5-28 18:19:30

第95条，在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程进行校准和检查，确保其操作功能正常。
个人认为：如是生产、包装、仓储过程中的自动或电子设备，该设备如列入验证范围的应在验证中加入一些自动控制的确认内容；如未列入验证范围的应进行校准或检查。如是带工作站的设备觉得应进行计算机系统验证如在线监测系统、冻干机、液相、气相等。

小牛圈圈 · 发表于 2016-9-14 14:37:51

希望能够早日升级

wny0917 · 发表于 2020-6-13 21:26:29

谢谢分享！

hjzql · 发表于 2020-6-27 08:21:20

看看这个就清楚了
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTYxNjcwNQ==&mid=2247483721&idx=1&sn=bd5e3ff34c332598f0d5b9512c826f04&chksm=e92616e7de519ff1520c30364d34979ec2e21f3de3a1925f663cd44dbeb87148305f4305ed00&token=750436859&lang=zh_CN#rd

hjzql · 发表于 2020-6-27 08:21:49

残伤发表于 2013-5-24 16:56
计算机系统征求意见稿

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTYxNjcwNQ==&mid=2247483721&idx=1&sn=bd5e3ff34c332598f0d5b9512c826f04&chksm=e92616e7de519ff1520c30364d34979ec2e21f3de3a1925f663cd44dbeb87148305f4305ed00&token=750436859&lang=zh_CN#rd

谭谈谈 · 发表于 2020-6-27 14:30:36

建议你看看GAMP5-自动化生产实践指南

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