专家答疑36、（答案18楼）空压机是否一定无油机？微油空压机是否可以？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-21 05:26:41

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-22 05:24 编辑

如题

岁寒三友 · 发表于 2013-5-22 05:24:09

答：GMP没有规定技术手段，尽管许多企业已使用无油压缩机，但压缩空气的原料是空气，现空气中污染程度不可忽视；微油空压机如有后处理有适当的手段，也是可以达到使用要求的—风险管理，凭数据说话。

五泉山 · 发表于 2013-5-21 06:16:25

前者更好，后者监测合格也可以吧，我们的5ml无菌水针就是微油压缩机。

godme · 发表于 2013-5-21 08:00:35

你要是长期从事生产系统管理，会知道微油压缩机的风险隐患

godme · 发表于 2013-5-21 08:01:50

一旦系统污染，非常非常的棘手，代价比压缩机大多了

开羽 · 发表于 2013-5-21 08:02:50

最好无油的，有油的就要在后面加很多的除油过滤器。

凌空飞翔 · 发表于 2013-5-21 08:08:55

为什么明知有风险存在，还要用！

lnxhzy · 发表于 2013-5-21 08:19:50

最好无油的，有油的就要在后面加很多的除油过滤器。

红茶. · 发表于 2013-5-21 08:31:30

能用好的，不用差的。

但是老板一般是：能用便的，不用贵的。合格就行，隐患不要跟我老板讲，隐患是你们下面这些马仔要消除的，给你工资不就干这事的？

野性之吻 · 发表于 2013-5-21 08:33:20

最好是无油吧但是无油也做不到绝对，还是靠过滤器了

蒲公英老杨 · 发表于 2013-5-21 08:35:07

这个问题很辣手，检查员都不能给个肯定的答案。
1、如果用在无菌制剂方面，建议用无油空压机，不用担心油污染情况，投资较高，如使用微油机，加后处理，可以达到过GMP的标准，但有风险，需要掂量下是否承担起风险。
2、如果使用固体制剂，可以使用微油空压机，投资低，风险没有无菌制剂那么大。
具体还是要根据公司实际情况来定。

paul3122 · 发表于 2013-5-21 08:35:51

不定手段，仅定结果……

cxkb · 发表于 2013-5-21 08:37:54

支持老杨！公司定的阿特拉斯的，所以不用担心油的问题~

lifubin0125 · 发表于 2013-5-21 08:45:33

有无油空压机，可大大减少除油过滤器的数量。我公司老厂使用的有油的就要在后面加很多的除油过滤器。新厂使用无油的仅后面加了油水分离器，微热干燥器后用德尔格检测仪端检测含油量、含水量均合格。

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-21 08:46:27

不管有由无油都要加过滤器

asite · 发表于 2013-5-21 09:33:54

我们固体口服制剂，选用的是无油空压机。
有油的的，无法做到无油

蒲公英老杨 · 发表于 2013-5-21 09:41:50

cxkb 发表于 2013-5-21 08:37
支持老杨！公司定的阿特拉斯的，所以不用担心油的问题~

谢谢兄弟！
感谢支持！

追风者 · 发表于 2013-5-21 14:43:29

阿特拉斯杨先生发表于 2013-5-21 08:35
这个问题很辣手，检查员都不能给个肯定的答案。
1、如果用在无菌制剂方面，建议用无油空压机，不用担心油污 ...

同意看法！

daxiong996 · 发表于 2013-5-22 10:18:25

新版指南还是建议使用无油机。

youngzhou · 发表于 2013-5-26 12:34:56

谢谢分享

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