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楼主: 情非得已
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[风险管理] 中间体存放周期验证

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药徒
发表于 2013-5-14 12:00:10 | 显示全部楼层
应该学习一下了 谢谢
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发表于 2013-5-14 20:29:53 | 显示全部楼层
谢谢了,学习一下
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药徒
发表于 2013-5-14 20:49:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2013-5-14 21:15:04 | 显示全部楼层
学习学习,正好我们也在做
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药徒
发表于 2013-5-14 21:19:43 | 显示全部楼层
感谢分享           
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药徒
发表于 2013-5-15 07:36:00 | 显示全部楼层
谢谢分享....
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发表于 2013-5-15 07:46:59 | 显示全部楼层
谢谢分享 !!!!!
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药徒
发表于 2013-5-15 07:53:00 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-5-15 07:56:08 | 显示全部楼层
至少要长于检验周期

点评

要长于规定的储存时限吧 规定10天,存储5,10,15天进行检验?是否有必要考察质量因素的变化趋势?  详情 回复 发表于 2013-5-15 08:24
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发表于 2013-5-15 08:00:55 | 显示全部楼层
中间体存放周期验证     学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-15 08:21:43 | 显示全部楼层
my999 发表于 2013-5-14 11:50
个人觉得批次不够,另外可以增加不同时间段的样品观察微生物限度变化情况

批次三批?文档中留样一批,取三个样品和留三个样每次取一个样品意义是一样的么?
规定10天,存储5,10,15天进行检验?是否有必要考察质量因素的变化趋势?
增加微生物的考察很有必要
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-15 08:23:32 | 显示全部楼层
zdlxcb 发表于 2013-5-14 09:50
呵呵,看了一下,内容还需要完善,例如批次需3批,取样也需补充

批次三批?文档中留样一批,取三个样品和留三个样每次取一个样品意义是一样的么? 规定10天,存储5,10,15天进行检验?是否有必要考察质量因素的变化趋势?你所指的取样需要补充是指哪方面呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-15 08:24:52 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-5-15 07:56
至少要长于检验周期

要长于规定的储存时限吧
规定10天,存储5,10,15天进行检验?是否有必要考察质量因素的变化趋势?
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发表于 2013-5-24 10:04:14 | 显示全部楼层
参考学习了
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药徒
发表于 2013-5-24 10:36:16 | 显示全部楼层
下载学习学习
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药徒
发表于 2013-5-24 10:37:14 | 显示全部楼层
哦,忘说谢谢了
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药徒
发表于 2013-5-24 11:48:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习。
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药徒
发表于 2013-6-9 12:38:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2013-8-11 13:50:28 | 显示全部楼层
可以借鉴,谢谢分享!
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发表于 2013-8-13 21:05:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享。
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