讨论影响冻干制品水份的因素有哪些！

四处流浪 · 发表于 2013-5-10 16:58:51

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影响冻干制品水份的因素有哪些？怎么进行控制。欢迎大家都来讨论！相互学习。

天空亦月明 · 发表于 2013-5-10 17:55:32

预冻效果，真空度、后箱冷凝器温度，前箱制品盛装容器的底部平整度，制品厚度，总的捕水量和机器的负荷能力、冻干时间，保温温度和时间等等。

天空亦月明 · 发表于 2013-5-10 17:56:19

其实冻干工艺的制定一定要符合制品的特性，特别是共熔点的确定。

老猫王磊 · 发表于 2013-5-10 18:05:23

捕水能力，冻干曲线

柳絮纷飞 · 发表于 2013-5-10 18:19:40

冻干机性能、容器特点、工艺设定、产品特性、@天空亦月明说的预冻效果也很重要，直接影响冻干块的内部结构

，还有就是储存转运过程中，环境要求，以及密封性情况了

樟子松 · 发表于 2013-5-10 19:03:06

学习

四处流浪 · 发表于 2013-5-10 22:43:05

希望大伙踊跃发言啊各位同仁踊跃发表个人意见啊。
老师傅们也要给予指点啊。
学生在此深表感谢！

jiangboren4758 · 发表于 2013-5-10 22:44:38

学习学习再学习

四处流浪 · 发表于 2013-5-10 22:45:07

后箱的温度对水分的多少有影响吗?????

四处流浪 · 发表于 2013-5-13 11:25:08

胶塞在随着冻干工艺进行至结束后，残留的水份对冻干后的制品影响大吗？

无正文 · 发表于 2013-5-13 13:51:25

四处流浪发表于 2013-5-13 11:25
胶塞在随着冻干工艺进行至结束后，残留的水份对冻干后的制品影响大吗？

这要看你产品和选择胶塞的类型了，一般都要对胶塞残留水分进行测定，根据产品性质确定残留水分的范围

四处流浪 · 发表于 2013-5-13 15:14:56

无正文发表于 2013-5-13 13:51
这要看你产品和选择胶塞的类型了，一般都要对胶塞残留水分进行测定，根据产品性质确定残留水分的范围

我们这个产品，对水份要求蛮高的，冻干出来水份就高，过程延长了近8个小时出来水份还高,10mgd的。但是25mg的冻干成品合格.。
工艺和25的一样，我考虑是否和胶塞有关还是直接工艺不再适合10mg的产品了，参数是否该调整下。我觉得延长时间不是个明智的举措，您说呢？

四处流浪 · 发表于 2013-5-13 15:22:02

四处流浪发表于 2013-5-13 15:14
我们这个产品，对水份要求蛮高的，冻干出来水份就高，过程延长了近8个小时出来水份还高,10mgd的。 ...

我们用的是溴化丁基胶塞，西施的，清洗没有进行硅化处理。
产品控制在1.0以内，产品真空压塞出箱后测得1.3，放置一段时间1.6~2.0了，但是可见异物合格，就是水份高。

无正文 · 发表于 2013-5-14 11:51:59

四处流浪发表于 2013-5-13 15:22
我们用的是溴化丁基胶塞，西施的，清洗没有进行硅化处理。
产品控制在1.0以内，产品真空压塞出箱后测得1 ...

如果你们前箱泄漏率合格，也做了轧盖密闭试验，我认为可以延长下胶塞干燥时间，再试着提高一下解析干燥温度

cjtyyh · 发表于 2013-5-16 13:48:40

我曾经从来没担心过水分，但是最近一个项目才开始水分就是不合格，我仔细琢磨了下，影响冻干水分的因素主要有：1)冻干机的最大捕水量等 2）冷肼与前箱的温度差异 3）预冻效果 4）一次干燥是否彻底 5）二次干燥是否彻底 6）胶塞是否干燥 7）掺入的无菌气体的干燥度 8）轧盖的密封性。
这些因素都会影响水分。

四处流浪 · 发表于 2013-5-17 10:32:02

cjtyyh 发表于 2013-5-16 13:48
我曾经从来没担心过水分，但是最近一个项目才开始水分就是不合格，我仔细琢磨了下，影响冻干水分的因素主要 ...

您说的3）预冻效果 4）一次干燥是否彻底 5）二次干燥是否彻底7）掺入的无菌气体的干燥度，我觉得有可能，其它的都可以排除掉。
还有就是检测方法，对于量少的制品您们是用什么方法进行检测的。

cjtyyh · 发表于 2013-5-17 13:43:52

KF滴定，若样品少的话，选择小当量的。谢谢

四处流浪 · 发表于 2013-5-20 11:14:50

cjtyyh 发表于 2013-5-17 13:43
KF滴定，若样品少的话，选择小当量的。谢谢

快速水份测定，与KF滴定差别那个大？

cjtyyh · 发表于 2013-5-20 13:53:40

这个我不是特别清楚，快速水分测定的准确度我不了解，KF的还好。

zjlshsh · 发表于 2013-5-21 00:06:10

产品不一样影响就不一样，要看什么类的产品，化药水分好控制，生物类的尤其是蛋白类的产品水分控制就很难，需要延长升华时间

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