关于文件、验证、合格供应商等的批准人

asite · 发表于 2013-5-9 09:13:00

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这几天做自检，遇到了这个问题：
关于文件、验证、合格供应商等的批准均需质量负责人批准，但我公司目前由质量管理部经理批准。是否可以做书面的授权，有质量负责人签字同意授权，质管部长签字同意受权，即可。授权文件由两人签字确认。
不知如此处理是否可行，有没有一个专门的格式模版？

hemigua · 发表于 2013-5-9 09:43:08

沙发。。。。

追风者 · 发表于 2013-5-9 09:47:36

没有固定的模式，自己做一个能把事情说明白就行！

hongwei2000 · 发表于 2013-5-9 09:51:10

把质量部经理备案成质量负责人不就完了。
或者在文件修订后可以重新批准一下。

asite · 发表于 2013-5-9 09:53:11

hongwei2000 发表于 2013-5-9 09:51
把质量部经理备案成质量负责人不就完了。
或者在文件修订后可以重新批准一下。

就是不想修改文件，且质量负责人已有，这边是厂外车间

杨曙光 · 发表于 2013-5-9 09:56:54

不是所有的文件都由质量负责人批准，除了GMP规定的“质量标准、取样方法和其他质量管理的操作规程、验证方案和报告”，生产负责人也有批准文件的权力“生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程”按这一条规定，即生产管理负责人可以批准生产方面的操作规程，
个人认为这些职责不能委托

杨曙光 · 发表于 2013-5-9 09:57:03

不是所有的文件都由质量负责人批准，除了GMP规定的“质量标准、取样方法和其他质量管理的操作规程、验证方案和报告”，生产负责人也有批准文件的权力“生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程”按这一条规定，即生产管理负责人可以批准生产方面的操作规程，
个人认为这些职责不能委托

hongwei2000 · 发表于 2013-5-9 10:02:48

asite 发表于 2013-5-9 09:53
就是不想修改文件，且质量负责人已有，这边是厂外车间

做质量怎么可能不改文件，应该是发现问题及时更改文件，改文件本身就是CAPA的一种体现形式。

小美2005 · 发表于 2017-7-26 11:13:12

hongwei2000 发表于 2013-5-9 10:02
做质量怎么可能不改文件，应该是发现问题及时更改文件，改文件本身就是CAPA的一种体现形式。

同意

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