关于灌装机装量设定的问题

yl19850213 · 发表于 2013-5-7 16:40:35

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问各位老师一个问题：
一种药品标示量为8.0ml，灌装机的精度为正负2%，我们为了产品处于95%的置信或99%的置信区间时，设定其灌装装量为多少才能符合要求。（产品须符合最低装量检查）。

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-5-7 17:33:18

这个还要看你的药液的粘稠度，药典是有规定的+你灌装机的精度，计算

godme · 发表于 2013-5-7 17:39:21

你的置信区间，有低限投料的嫌疑。

追风者 · 发表于 2013-5-7 17:54:16

じ摩★羯〓噯发表于 2013-5-7 17:33
这个还要看你的药液的粘稠度，药典是有规定的+你灌装机的精度，计算

同意看法！

一路奔跑 · 发表于 2013-5-7 18:41:46

在下限与上限之间，我个人会选择偏上限

樟子松 · 发表于 2013-5-7 18:56:42

按药典要求，上浮一定量就可以了。

yl19850213 · 发表于 2013-5-7 19:12:32

godme 发表于 2013-5-7 17:39
你的置信区间，有低限投料的嫌疑。

低限投料和装量有关系吗？

yl19850213 · 发表于 2013-5-7 19:13:34

樟子松发表于 2013-5-7 18:56
按药典要求，上浮一定量就可以了。

现在问的就是上浮多少？

英雄崛起 · 发表于 2013-5-7 20:27:55

就是涉及一个药品的有效性的问题！！慎重！！

樟子松 · 发表于 2013-5-8 19:08:54

学习

cacmm · 发表于 2013-5-19 11:31:32

按照下线95%算，7.6，再考虑-2%，7.752，再考虑设备设定精确哪位，不知我说对？来自: Android客户端

yl19850213 · 发表于 2013-5-23 11:50:51

cacmm 发表于 2013-5-19 11:31
按照下线95%算，7.6，再考虑-2%，7.752，再考虑设备设定精确哪位，不知我说对？

这么低是不可能的，一般会上浮一点保证符合最低装量要求，关键是上浮多少合适

cacmm · 发表于 2013-5-23 15:50:48

这个没有要求吧,只要在范围内,有区别吗

yl19850213 · 发表于 2013-5-23 17:00:30

cacmm 发表于 2013-5-23 15:50
这个没有要求吧,只要在范围内,有区别吗

在范围内本身就是要求，怎么没要求，关键是设定多少符合要求，符合物料平衡及公司利益

无正文 · 发表于 2013-5-23 17:03:00

正负百分之三吧

蓝剑 · 发表于 2013-5-30 20:01:24

首先要保证符合药典的规定，然后考虑灌装设备的精度，最后考虑成本。