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[其他] 请教下:GMP第178条中的“计划数量”如何理解?

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发表于 2013-5-6 19:35:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一百七十八条 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。“计划数量”如何理解?
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药生
发表于 2013-5-6 19:39:57 | 显示全部楼层
比如说一批产品计划生产500件,也就是批理论数量,实际生产可能达不到也可以超过一些。那个500件就是计划数量,个人浅见。

点评

请教下,对于计划数量和实际包装数量之间的差异范围是否需要做出规定?还是只要最后物料平衡了就可以?  详情 回复 发表于 2017-7-12 11:13
我觉得也是这样  发表于 2013-5-6 19:49
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药徒
发表于 2013-5-6 19:50:43 | 显示全部楼层
下达生产指令时的批数量
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药徒
发表于 2013-5-6 19:57:18 | 显示全部楼层
可以理解为理论批次量,这个数量在下达的批生产记录中是有体现的。批包装记录中体现成品批号及计划数量的目的是让批包装记录的下达人员及生产操作人员核实产品批号及数量的一致性,比如计划数量为10万支,实际待包装产品只有8万支,就要考虑其中是否存在遗漏等重大偏差了。
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药士
发表于 2013-5-6 19:59:05 | 显示全部楼层
生产指令中的批数量
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药徒
发表于 2013-5-6 20:56:43 | 显示全部楼层
根据你们的生产工艺,投料量得出的实际数量。中间任何没有损耗。
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药徒
发表于 2013-5-6 21:06:42 | 显示全部楼层
理论的计划产量,
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发表于 2017-7-12 11:05:00 | 显示全部楼层
实际包装数量和计划数量之间的差异要求是否有必要做出规定
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发表于 2017-7-12 11:13:13 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-6 19:39
比如说一批产品计划生产500件,也就是批理论数量,实际生产可能达不到也可以超过一些。那个500件就是计划数 ...

请教下,对于计划数量和实际包装数量之间的差异范围是否需要做出规定?还是只要最后物料平衡了就可以?

点评

计划数量和实际包装数量之间的差异范围,应该设置个范围,该工序的得收率范围。  详情 回复 发表于 2017-7-13 09:41
要有个范围,超出范围就要做偏差。  详情 回复 发表于 2017-7-13 09:13
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药生
发表于 2017-7-13 09:13:20 | 显示全部楼层
yhbsky 发表于 2017-7-12 11:13
请教下,对于计划数量和实际包装数量之间的差异范围是否需要做出规定?还是只要最后物料平衡了就可以?

要有个范围,超出范围就要做偏差。
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药徒
发表于 2017-7-13 09:41:39 | 显示全部楼层
yhbsky 发表于 2017-7-12 11:13
请教下,对于计划数量和实际包装数量之间的差异范围是否需要做出规定?还是只要最后物料平衡了就可以?

计划数量和实际包装数量之间的差异范围,应该设置个范围,该工序的得收率范围。
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