求教各位大侠！！！最近编个清洁SOP有感

bobbaoxiaolei · 发表于 2013-5-4 09:08:04

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求教各位大侠！！！！
公司GMP认证中，这段时间再赶清洁SOP，遇到了个问题，就是具体洗釜的时候用的清洗溶剂如果是纯化水，需不需要精确到冲淋几公斤，还有擦拭釜壁和管道需不需要也精确溶剂量，比如擦个釜壁10kg纯化水？新版GMP上规定有溶剂使用名称和数量的！

yuansoul · 发表于 2013-5-4 09:15:59

不强制要求，差不多就行

yuansoul · 发表于 2013-5-4 09:16:35

可以先达到目测无残留，然后10升冲洗

残伤 · 发表于 2013-5-4 09:26:17

应该有验证文件支称的呀

沙漠绿洲 · 发表于 2013-5-4 09:34:52

确定冲洗时间就可以，没有办法精确到多少公斤。纯化水管道加流量计不现实，纯化水先放到容器了再冲洗增加了一道工序有多了一次风险。

luhaojun · 发表于 2013-5-4 09:42:43

水压，沖淋时间规定

洋葱 · 发表于 2013-5-4 10:21:34

需要制定大致的清洗水用量，可以用重量、水位控制，或者用流量跟时间控制

godme · 发表于 2013-5-4 10:24:35

吃饭刷碗需要计算用多少水吗？以干净为准

355184470 · 发表于 2013-5-4 10:56:10

你既然问了，肯定是需要的了

bobbaoxiaolei · 发表于 2013-5-5 10:19:43

沙漠绿洲发表于 2013-5-4 09:34
确定冲洗时间就可以，没有办法精确到多少公斤。纯化水管道加流量计不现实，纯化水先放到容器了再冲洗增加了 ...

有道理！先放容器又多了道工序啊！那擦拭什么的还是要用桶接的吧？这个要算重量吗？

bobbaoxiaolei · 发表于 2013-5-5 10:21:04

godme 发表于 2013-5-4 10:24
吃饭刷碗需要计算用多少水吗？以干净为准

原来我也是这么认为的，但是领导说也要算，有些用溶剂洗的仓库还有领用记录的。我也觉得太麻烦了。

沙漠绿洲 · 发表于 2013-5-5 11:06:31

bobbaoxiaolei 发表于 2013-5-5 10:19
有道理！先放容器又多了道工序啊！那擦拭什么的还是要用桶接的吧？这个要算重量吗？

我们制定的SOP要能够指导操作，并且符合实际生产情况。如果你的每次连续生产时清场、更换品种时的清场连纯化水的用量都精确到公斤是否现实？即使你经过验证用量假如是10公斤，设备每次残留都能够一样吗？假如某一次10公斤用量纯化水冲洗不干净怎么办。

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-5 11:39:48

水是不用的