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楼主: liuxing318
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[培训资源] 中国GMP检查员在美国现场检查(仅供学习—李老师)

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药生
发表于 2013-4-29 07:27:37 | 显示全部楼层
看到中国GMP检查员在美国现场检查,很自豪,谢谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-29 18:20:03 | 显示全部楼层
showsice 发表于 2013-4-28 21:16
谢谢楼主!
不过最好用常用的程序压缩,避免不必要的麻烦。

好像是装系统自带的  我也闲麻烦
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发表于 2013-4-30 00:06:33 | 显示全部楼层
下载学习学习!
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发表于 2013-4-30 00:47:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2013-4-30 07:02:51 | 显示全部楼层
谢谢提供观看.
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药徒
发表于 2013-4-30 09:23:40 | 显示全部楼层
下载了,但打不开,说文件已破坏
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药徒
发表于 2013-4-30 09:30:10 | 显示全部楼层
我也打不开
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发表于 2013-4-30 12:02:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2013-4-30 12:34:15 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-4-30 12:37:54 | 显示全部楼层
感谢分享,
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药徒
发表于 2013-4-30 12:40:18 | 显示全部楼层
文件1解压不了{:soso_e105:}
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药徒
发表于 2013-4-30 13:49:56 | 显示全部楼层
下了看不了
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发表于 2013-4-30 17:28:12 | 显示全部楼层
换个常用的多好!
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发表于 2013-4-30 19:49:14 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药士
发表于 2013-4-30 20:14:29 | 显示全部楼层
产品工艺概述
•
“注射用阿奇霉素”生产工艺步骤包括用注射用水溶解辅料调解pH值,在氮气保护下加入活性原料药,混合溶液后,进一步调节pH值并用足量的注射用水调整至最终体积。经过生物负载检测合格后用无菌滤器进行无菌过滤处理,将滤液灌装进经事先处理过的西林瓶中,半压密封瓶塞,置于冻干燥仓内进行冷冻干燥,待完成冻干循环后进行密封。
经过生物负载检测合格后,这个生物负载是用什么方法检测的?需要多长时间?合格标准是什么?
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药士
发表于 2013-4-30 20:17:41 | 显示全部楼层
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发表于 2013-4-30 20:23:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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发表于 2013-4-30 20:46:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,先拿走了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-1 08:34:20 | 显示全部楼层
383372067 发表于 2013-4-30 20:46
谢谢分享,先拿走了

记得还个评论啊
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药生
发表于 2013-5-1 12:37:38 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-4-30 20:17
@仲夏秋夜云

谢谢分享,真是热闹。
生物制品尤其明显,年年药监局人员出国培训,每次根据培训内容对我们做出要求……所以我一直梦想和他们一起出去培训……

点评

现在国外的自动化用的较多,就这个差距,国外的好多药厂就把国内的药厂落了好大一节,一些国外的法规在国内就不好用,国内也只是能取其精华了,在实际应用上还是有很大的差别的。  发表于 2013-5-1 16:43
版主,药监的人年年出去培训,可我也没觉得有啥太大的变化,是不是因为我国的医药发展太漫了,和国际的差距太大了!  发表于 2013-5-1 16:37
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