蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 默子
收起左侧

[质量保证QA] 过新版,你的记录怎么消毒进入洁净区?

  [复制链接]
药生
 楼主| 发表于 2013-4-25 14:04:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-25 14:02
说实话,环氧乙烷致癌率和生殖毒性的概率以及严重性,远远大于钴60辐照的概率和严重程度

这个是实话。。。毒性太大
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-25 14:04:32 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-4-25 13:59
人员需要穿洁净服进入,记录没有穿吧
记录进入洁净区要分发,要逐页填写,人员进去能脱洁净服不?

全程录像并刻盘,“谁”认可的,国内官员也认可的。但是,你想。。。你有把握全过程没有一点不想告诉别人的。。。。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-4-25 14:08:11 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-25 14:04
全程录像并刻盘,“谁”认可的,国内官员也认可的。但是,你想。。。你有把握全过程没有一点不想告诉别人 ...

没明白你的意思,肯定是很多东西都是不可告人的。。。不过你告诉别人的要合理吧。。
我只是就那位蒲友的话发言,有点意思的是,人没有湿热灭菌,其它东西都可以不考虑消毒灭菌了?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-25 14:10:33 | 显示全部楼层
wangdeke 发表于 2013-4-25 11:11
湿热灭菌后,估计字都没了,纸都成团了,还能用么。

不会吧!我们也是那样做的!挺好的啊!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-25 14:11:27 | 显示全部楼层
"无尘纸。。。。"这个也太严了,也太那个了不是?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-25 15:01:32 | 显示全部楼层
小麦新 发表于 2013-4-25 14:10
不会吧!我们也是那样做的!挺好的啊!

谢谢啦,看来这个方法挺可取的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-25 15:11:39 | 显示全部楼层
口服固体制剂 放紫外灯下照射下不就得啦  关于记录受控不知道各位是怎么控制的?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-25 15:25:45 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-4-25 14:08
没明白你的意思,肯定是很多东西都是不可告人的。。。不过你告诉别人的要合理吧。。
我只是就那位蒲友的 ...

人可以浸泡消毒
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-25 15:28:06 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-4-25 14:08
没明白你的意思,肯定是很多东西都是不可告人的。。。不过你告诉别人的要合理吧。。
我只是就那位蒲友的 ...

摄像记录内容比纸质的更容易被“谁”接受
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-25 17:56:25 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-4-25 13:31
这不是在风险评估吗?
O(∩_∩)O~

那也用不着固体做成无菌制剂吧  让我做无菌的怎么活  去火星做药啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-26 12:44:01 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-4-25 13:59
人员需要穿洁净服进入,记录没有穿吧
记录进入洁净区要分发,要逐页填写,人员进去能脱洁净服不?

再问,检查员进洁净区问你要纸记录,你怎么办?一般d区,我们就给小便签,检查员直接带着就进了。别忘了,风险也是论大小,眉毛胡子一把抓,这么执着太可怕了。我就不信,你们固体制剂,能样样都能像这记录纸一样规范。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-26 12:46:49 | 显示全部楼层
学习学习!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-26 16:35:33 | 显示全部楼层
还真是个问题===
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-3 16:24:45 | 显示全部楼层
绸布包裹,湿热灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-3 16:42:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-25 11:22
臭氧不能穿透,照紫外灯的做法国内检察员都认可,WHO检查员认为:如果是基于微生物风险考虑,辐照美军是最 ...

同意观点!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-3 16:43:58 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-4-25 10:49
装呼吸袋里湿热灭进去

太强了……
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-3 17:12:20 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-5-3 16:43
太强了……

有问题吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-1 16:38:56 来自手机 | 显示全部楼层
都是自己把问题复杂化了,留着点时间想正事吧,怎么进都行,口服制剂,检查员不会如此无聊。

点评

同意  发表于 2013-6-2 00:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-1 16:46:04 | 显示全部楼层
wangdeke 发表于 2013-4-25 11:11
湿热灭菌后,估计字都没了,纸都成团了,还能用么。

有一种纸是可以湿热灭菌的,可以咨询相关洁净公司
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-8 09:31:11 | 显示全部楼层
固体制剂没有那么严格 ,进行紫外线照射就行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-29 07:31

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表