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[质量保证QA] 过新版,你的记录怎么消毒进入洁净区?

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药生
发表于 2013-4-25 10:45:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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口服固体,记录传入洁净区,怎么进入洁净区?通过传递窗用什么消毒?紫外灯肯定是不行的
紫外穿透力差,只能作表面杀灭,总不能一页一页翻吧。
怎样的消毒方式比较合理?
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药士
发表于 2013-4-25 11:22:47 | 显示全部楼层
wangdeke 发表于 2013-4-25 11:17
我的想法是传递柜中进行臭氧灭菌,但这个要考虑臭氧发生器的位置,臭氧浓度,臭氧灭菌的时间,这些都是问题 ...

臭氧不能穿透,照紫外灯的做法国内检察员都认可,WHO检查员认为:如果是基于微生物风险考虑,辐照美军是最可行的。如果基于尘埃粒子风险考虑,那就是需要使用无尘纸。如果,都考虑。。。参看上面,回答过了

点评

同意观点!  详情 回复 发表于 2013-5-3 16:42
您这个考虑的确实全,我们没想过粒子的污染问题,就直接无视了。呵呵 无尘纸,我们这只有奥星能买到,简直天价了  详情 回复 发表于 2013-4-25 13:25
我们以前用环氧乙烷灭菌后递入洁净区,采用层层脱皮(提高一次洁净度,退去最外层包装)和表面消毒的方式。  详情 回复 发表于 2013-4-25 13:24
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药士
发表于 2013-4-25 10:49:02 | 显示全部楼层
关注一下,期待
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发表于 2013-4-25 10:49:05 | 显示全部楼层
装呼吸袋里湿热灭进去
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药士
发表于 2013-4-25 10:50:20 | 显示全部楼层
通过传递窗 紫外消毒可以
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药生
发表于 2013-4-25 10:56:08 | 显示全部楼层
口服固体没那么高的要求,传递窗可以的。
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药徒
发表于 2013-4-25 10:59:17 | 显示全部楼层
紫外 就可以吧
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药士
发表于 2013-4-25 11:00:19 | 显示全部楼层
看你打算花多少钱了,比较好的“无尘纸(进口的50元一张),钴60辐射灭菌,两层包装,进一次脱一层”
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-25 11:05:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-25 11:00
看你打算花多少钱了,比较好的“无尘纸(进口的50元一张),钴60辐射灭菌,两层包装,进一次脱一层”

无尘纸。。。。谁用啊。。。晕
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药生
发表于 2013-4-25 11:11:20 | 显示全部楼层
关注还有木有其它方法
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发表于 2013-4-25 11:11:21 | 显示全部楼层
高压蒸汽灭菌
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发表于 2013-4-25 11:11:57 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-4-25 10:49
装呼吸袋里湿热灭进去

湿热灭菌后,估计字都没了,纸都成团了,还能用么。
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发表于 2013-4-25 11:13:14 | 显示全部楼层
紫外就可以,还有缓冲间过除尘也就可以了,不要把问题复杂化,是固体制剂而已不是无菌制剂,以前我也纠结过这个问题呵呵...0
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发表于 2013-4-25 11:16:22 | 显示全部楼层
我的想法是传递柜中进行臭氧灭菌,但这个要考虑臭氧发生器的位置,臭氧浓度,臭氧灭菌的时间,这些都是问题,绝大部分的企业是紫外灯照哈就行了,这个只能照表面。
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发表于 2013-4-25 11:17:02 | 显示全部楼层
我的想法是传递柜中进行臭氧灭菌,但这个要考虑臭氧发生器的位置,臭氧浓度,臭氧灭菌的时间,这些都是问题,绝大部分的企业是紫外灯照哈就行了,这个只能照表面。
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发表于 2013-4-25 11:17:30 | 显示全部楼层
wangdeke 发表于 2013-4-25 11:11
湿热灭菌后,估计字都没了,纸都成团了,还能用么。

我们都是湿热灭菌去的啊,没问题啊
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药生
发表于 2013-4-25 11:18:44 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-4-25 10:49
装呼吸袋里湿热灭进去

很多口服的车间哪里有灭菌柜呀?
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药士
发表于 2013-4-25 11:19:47 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-4-25 11:05
无尘纸。。。。谁用啊。。。晕

有人用,真的有人用
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药士
发表于 2013-4-25 11:20:43 | 显示全部楼层
wangdeke 发表于 2013-4-25 11:11
湿热灭菌后,估计字都没了,纸都成团了,还能用么。

可以,就是纸发皱,字可以看见,不会成团,除非你灭菌前把他团成团
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发表于 2013-4-25 11:20:43 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-4-25 11:17
我们都是湿热灭菌去的啊,没问题啊

难道蒸汽穿透不了你们的呼吸袋,如果穿透了,纸遇水蒸汽肯定会湿啊。
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