关于清场合格证

wt2009 · 发表于 2013-4-23 19:56:55

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如果不连续生产，中间相隔周期比较长（如1日生产A品种的配料，再到15日生产B品种配料），请问清场的正副本该怎么书写？

因为超过了有效期,15号生产前,要做前清工作,那15日生产的副本清场日期是写几号的？

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清场合格证正本(副本)样本如下:
原生产品种:_______
换生产品种:_______
生产岗位:_______
清场时间:_______
清场有效期:_______

温暖太阳花 · 发表于 2013-4-23 20:00:15

重新写一份清场合格证，原生产品种和换生产品种划“——”，其余正常填写就可以

lttz · 发表于 2013-4-23 20:18:38

原生产品种、换生产品种空白划杠，重新清场。

kington · 发表于 2013-4-23 21:03:38

个人还是建议原生产品种填A，换生产品种填B。至于为什么，还是要看清场合格证在批记录中的作用。我们知道，批生产记录中附清场合格证，一个作用是证实生产场所符合生产要求，但另一个重要的作用是追溯性要求。假如生产的B产品在稳定性考察（或通过其它方式）中发现有未知杂质，通过对批记录的复查，可能会考虑到是清场不彻底，因A产品的残留或降解引起。但若清场合格证中不体现清场前品种信息，在质量调查时可以会缺少一些参考信息。
说的可能有点乱，但大致就是这么个意思，欢迎各位坛友指正。

魅力暴君 · 发表于 2013-4-23 21:04:10

楼上两位观点虽然大部分企业都采用，但个人觉得不妥

温暖太阳花 · 发表于 2013-4-23 21:06:24

小陆发表于 2013-4-23 20:00
重新写一份清场合格证，原生产品种和换生产品种划“——”，其余正常填写就可以

怎么，不可以？我也是爱学习的人呢！！

温暖太阳花 · 发表于 2013-4-23 21:07:38

mutoulv 发表于 2013-4-23 21:04
楼上两位观点虽然大部分企业都采用，但个人觉得不妥

那你怎么觉得？

lunmulunmu · 发表于 2013-4-23 21:10:55

学习

godme · 发表于 2013-4-23 21:42:52

超过了有效期继续清场

回首饭醉分子 · 发表于 2013-4-23 22:01:06

怎么做都可以解释的通就行

冰封世界 · 发表于 2013-4-23 22:01:11

清场品种划杠，重新清场，然后十五日之前的清场合格证副本和这次的副本都贴在下批批记录上，这次的清场正本就不用写了

静夜思雨 · 发表于 2013-4-23 22:26:46

要重新清场，合格证按前面的人说的，不过生产A品种时的清场记录也应附于批生记录中。

wt2009 · 发表于 2013-4-26 23:45:06

本帖最后由 wt2009 于 2013-4-26 23:47 编辑

前面大家都提到:生产A品种时的清场记录也应附于批生记录中

但在实际工作中,并没有把A品种时的清场记录附在B品种的批记录上,而是直接在第14天做一下前清场(也就是在换品种的前一天做一下前清),这个前清场,只写了一个前清的副本(原生产品种:杠掉,换生产品种:写B品种),然后再把这个前清副本贴到第15天生产B品种的批记录中...

这样可以么??我也感觉这样做,,无法体现追溯性..

zq2aa · 发表于 2013-4-27 00:02:11

准备取消个清场合格证。我们就一个品种，以后也不能做其他的。

wfy风中的云 · 发表于 2013-9-8 15:49:36

过有效期的清场合格证，应该是有前清的清场合格证正本及过期的副本放在将要生产的批生产记录中，做为生产前检查的内容，也具有追溯性。

wmxwh · 发表于 2020-2-9 11:34:29

清场合格证的正副本是98版GMP在执行过程中检查员误导造成的结果，应该认识清场合格证只是生产标识的范畴。

wmxwh · 发表于 2020-2-9 13:54:57

谢谢分享!

高丽1 · 发表于 2020-2-9 14:16:13

超期使用前重新清场，日期写情场日期，品种原品种划杠

[质量保证QA] 关于清场合格证

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