谈岗位职责与生产过程管理规程

wfy风中的云

        个人认为虽然新版GMP是新增加了不少内容，比如原来的管理性文件变为操作性文件。但是在制定职责时除了条款中明确规定的关键人员职责引用条款外，其它的职责不需要大量引用条款内容，还是要根据岗位的工作来确定。除体现新增内容外，可以说些岗位职责有起草审核批准什么类文件，执行什么管理规程，按什么来操作，负责什么工作等文字内容即可。再有生产过程管理规程除简单说明一下生产管理的流程外，其它条款附录里涉及到的生产管理要求，在其它文件里不好体现的就可以体现在这个规程里，并不是要将将整个生产管理过程一五一十的全写出来（百八十条），比如清场，要把清场的步骤都写出来。
        是个人的一点看法，听听大家的看法。

翠屏

关键人员的岗位职责应依据条文制定，感觉车间岗位职责可以按照岗位填写，生产工序的岗位职责可以编制一个通用的职责，否则每个岗位都写职责和岗位操作分不开了。

alftd

也是支持，我代表大家顶你了












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