自来水洗手可以吗？

ZL221 · 发表于 2013-4-24 08:36:47

路过，学习。

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-4-24 08:41:52

mulunmulun 发表于 2013-4-21 22:00
饮用水与纯化水的微生物限度是一样的。

谁说的？标准完全不一样。

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-4-24 08:43:56

饮用水是不允许接入洁净区的，所以必须用纯化水，这个毫无置疑，国家局培训检察官的时候特意强调了这个问题。

江湖路人 · 发表于 2013-4-24 08:59:30

pengyuanjv1209 发表于 2013-4-24 08:43
饮用水是不允许接入洁净区的，所以必须用纯化水，这个毫无置疑，国家局培训检察官的时候特意强调了这个问题 ...

指南上都说可以用饮用水洗

mamagege521 · 发表于 2013-4-24 09:48:17

华佗发表于 2013-4-23 22:12
我是真的第一次见识了还真有用纯化水洗手的！

我不知道你们是什么剂型，可能剂型不一样吧！我们这冻干用的就是纯化水，固体制剂当然用饮用水了。

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-4-24 21:26:38

江湖路人发表于 2013-4-24 08:59
指南上都说可以用饮用水洗

饮用水中的微生物你如何控制?水池的表面微生物如何控制？

江湖路人 · 发表于 2013-4-25 12:04:18

pengyuanjv1209 发表于 2013-4-24 21:26
饮用水中的微生物你如何控制?水池的表面微生物如何控制？

固体制剂成品你们检过微生物吗？结果怎样？看看结果你就知道不用大惊小怪控制这控制那！

江湖路人 · 发表于 2013-4-25 12:06:46

不就是洗个手吗？有多大影响？验证过吗？人为提高标准是浪费！

nierong · 发表于 2013-4-25 12:23:57

哈哈，这洗手还是听讲究的，但是也根本没必要提高标准，一是增加成本，二是增加管理麻烦。

胡光磊 · 发表于 2013-4-25 12:26:37

戴上无菌手套洗安全

雄鸡 · 发表于 2013-4-25 12:35:05

自来水洗手有什么不行？

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-4-25 14:40:13

江湖路人发表于 2013-4-25 12:04
固体制剂成品你们检过微生物吗？结果怎样？看看结果你就知道不用大惊小怪控制这控制那！

正是你没控制造成的

检查官主要看你的意识和措施

江湖路人 · 发表于 2013-4-25 16:11:20

pengyuanjv1209 发表于 2013-4-25 14:40
正是你没控制造成的检查官主要看你的意识和措施

你理解有问题啊。让你看看成品检验结果当然是结果远远低于国家标准。生产环境符合GMP后，固体制剂的微生物数很少了。以至于现在几乎固体制剂成品不做微生物限度检查了。

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-4-25 16:31:57

江湖路人发表于 2013-4-25 16:11
你理解有问题啊。让你看看成品检验结果当然是结果远远低于国家标准。生产环境符合GMP后，固体制剂的微生物 ...

没搞过固体制剂，即使是D级也要监测表面微生物的。

华佗 · 发表于 2013-4-26 09:44:15

pengyuanjv1209 发表于 2013-4-24 08:43
饮用水是不允许接入洁净区的，所以必须用纯化水，这个毫无置疑，国家局培训检察官的时候特意强调了这个问题 ...

这个是什么说法，有说理由吗，容器具的初洗都可以用饮用水，到这怎么不能进洁净区了！那洗地也要用纯化水了？

半拉木匠 · 发表于 2013-5-3 11:15:47

这几天才搞明白这个事，其实不是要求必须用纯化水洗手，而是因为饮用水在洁净区使用会破坏洁净度所以又要满足洁净度又要洗手就只能选纯化水了。。。。而不是说洗手一定要纯化水。。。

week · 发表于 2013-5-3 11:38:15

无菌药品的更衣室呢？
起码都得用纯化水吧

嘿嘿JZ · 发表于 2018-3-5 13:32:15

饮用水和自来水什么区别，

嘿嘿JZ · 发表于 2018-3-5 13:32:48

蒲公英发表于 2013-4-21 21:09
饮用水吸收完全没问题，而且也不建议纯化水洗手，至于手套嘛，不知道您的洁净级别是什么，反正不建议裸手直 ...

饮用水和自来水什么区别

小芹子 · 发表于 2019-1-25 15:29:27

合肥-生产部发表于 2013-4-23 22:52
要根据洁净度级别要求，在C级区域以上级别，最好用纯化水洗手，还应该戴手套。C级区域以下当然是可以用自来 ...

请问有没有文献可以参考一下，我们现在是C级的洁净区，但是是用自来水洗手，烘干之后再手消戴手套。