风险评估要做到多细？

冲气牛 · 发表于 2013-4-19 16:15:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，风险评估是越细越好吗？在每个动作，每个环节都要有风险评估吗？

可亲可爱 · 发表于 2013-4-19 16:21:13

做得细当然好,不过别搞得自己发疯.

大上海 · 发表于 2013-4-19 16:24:43

这个风险管理确实不好做，应该给个具体案例。呵呵

冲气牛 · 发表于 2013-4-19 16:25:52

说的也是这个意思，怎么样的才算细呢？是到每个规程和标准，还是到规程的每个步骤？

yuansoul · 发表于 2013-4-19 16:27:42

主要看你们领导的意思和检查员的意思，当然越细越好，当然凡事必风最好

yuansoul · 发表于 2013-4-19 16:28:15

大上海发表于 2013-4-19 16:24
这个风险管理确实不好做，应该给个具体案例。呵呵

看指南，指南都有

hongwei2000 · 发表于 2013-4-19 16:30:52

什么事都物极必反，建议在法规中明确规定的基础上，再增加一些关键的内容，尤其是一些可能影响质量的内容。

yuansoul · 发表于 2013-4-19 16:34:21

hongwei2000 发表于 2013-4-19 16:30
什么事都物极必反，建议在法规中明确规定的基础上，再增加一些关键的内容，尤其是一些可能影响质量的内容。

国家局新发布了三个GMP附录征求意见稿，你没看到么，非常详细啊

亡灵J. · 发表于 2013-4-19 16:36:07

将风险比较大的地方细化风险小的地方可以简单待过不要没事儿折腾自己

hongwei2000 · 发表于 2013-4-19 16:47:25

yuansoul 发表于 2013-4-19 16:34
国家局新发布了三个GMP附录征求意见稿，你没看到么，非常详细啊

法规明确规定的你要做，没明确的选择性做，有什么问题？

yuansoul · 发表于 2013-4-19 16:51:11

hongwei2000 发表于 2013-4-19 16:47
法规明确规定的你要做，没明确的选择性做，有什么问题？

国家局的法规说的很详细了，很详细了。。。。。毋庸置疑

yuansoul · 发表于 2013-4-19 16:52:38

hongwei2000 发表于 2013-4-19 16:47
法规明确规定的你要做，没明确的选择性做，有什么问题？

我的话，有时候需要正着看，有时候需要反着看，有时候需要幽默着看，这个不能说太细。。。

大上海 · 发表于 2013-4-19 16:59:20

yuansoul 发表于 2013-4-19 16:28
看指南，指南都有

指南指难给个验证指南像2003版

mamagege521 · 发表于 2013-4-19 17:10:21

指南太久远了

静夜思雨 · 发表于 2013-4-19 17:14:36

不要把简单的东西复杂化哦，不然非疯不可。{:soso_e113:}

老猫王磊 · 发表于 2013-4-19 17:14:52

看自己的实力，有多大能力做多少事，但是很多已经有详细规程可以规避的没必要做

良民一个DAY · 发表于 2013-4-19 17:17:36

楼主，本人今天下午刚刚才加公司风险沟通会，一个下午把大家都搞晕了，谁都不知道该怎么做了，现在还头疼着呢。
建议楼主还是按照指南上的做个简单的得了，要不然自己给自己添麻烦

蒲公英-er · 发表于 2013-4-19 18:57:24

呵呵，有意思，离疯不远了

湖南卫士 · 发表于 2013-4-19 20:34:28

晕了，一看就是没有被疯过！

yuansoul · 发表于 2013-4-20 06:55:18

湖南卫士发表于 2013-4-19 20:34
晕了，一看就是没有被疯过！

是的

[风险管理] 风险评估要做到多细？