中间体和半成品有什么区别？

aimin · 发表于 2013-4-18 13:35:31

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请问，冻干粉针剂，中间体和半成品怎么区分？

sunwng · 发表于 2013-4-18 13:40:50

貌似法规中没有半成品一说
疑惑中。。。

秘制红烧肉 · 发表于 2013-4-18 13:44:13

个人理解：
成品=粗品+包装。
半成品=粗品
粗品=中间体+中间体+某物质+......

tangminsky · 发表于 2013-4-18 13:44:52

在成为待包装产品之前各步的料液全部都可以算半成品

yuansoul · 发表于 2013-4-18 13:45:38

中国语言博大精深，貌似中间体和半成品基本一致。但是习惯上来说：半成品倾向于可以贮存时间较长的中间品（例如：压片的颗粒、粉碎过筛前的颗粒）；中间体更倾向于不能贮存时间较长的中间品（例如：已经混好软材、已经稀释了液体）

txing · 发表于 2013-4-18 13:46:12

现在的GMP里面好像没有半成品的说法了

kington · 发表于 2013-4-18 13:47:52

首先明确一点，新版GMP基本内容部分已经没有中间体和半成品的概念，取而代之的是中间产品和待包装产品，附录2中有一处提到中间体。
传统概念中的半成品可以理解为待包装产品。
中间体的概念不是很明确，比如说，7ACA（7-氨基头孢烷酸）是生产头V，头孢哌酮等半合抗类原料药重要中间体。如果7ACA是生产出售的产品，对企业来说这就是中间体（不属原料药管理的范畴）。如果企业生产头孢类原料药，而且7ACA只是生产环节中的一环，那7ACA就是头孢类原料药的中间产品。
不知这么说，能否理解，欢迎指正。

aimin · 发表于 2013-4-18 13:50:19

kington 发表于 2013-4-18 13:47
首先明确一点，新版GMP基本内容部分已经没有中间体和半成品的概念，取而代之的是中间产品和待包装产品，附录 ...

谢谢老师！

残伤 · 发表于 2013-4-18 13:58:30

现在不叫半成品，叫中间产品和待包装产品中间题原料药习惯叫法

残伤 · 发表于 2013-4-18 13:59:05

现在不叫半成品，叫中间产品和待包装产品中间题原料药习惯叫法

ssafe · 发表于 2013-4-18 14:02:00

是中间产品和待包装产品

岁寒三友 · 发表于 2013-4-18 14:12:59

中间体叫法更多用在原料药上

心静如水 · 发表于 2013-4-18 14:49:13

学习了一下下。呵呵

shabb007 · 发表于 2013-4-18 16:10:54

半成品就是待包装产品
中间体就是原料经过加工至半成品前的产品
成品就是待市售产品
一般就工艺顺序而言就是原辅料-中间体-半成品-成品。

zhulfyt · 发表于 2013-5-20 15:33:11

半成品就是待包装产品
中间体就是原料经过加工至半成品前的产品
成品就是待市售产品
一般就工艺顺序而言就是原辅料-中间体-半成品-成品。

同意楼上，新版只有中间产品、待包装产品、成品

aimin · 发表于 2013-5-21 17:09:10

zhulfyt 发表于 2013-5-20 15:33
同意楼上，新版只有中间产品、待包装产品、成品

feixingciwei · 发表于 2013-7-3 16:43:51

学习了，我们一直都把在包装前的生产线上的都叫做半成品的。

shizhongdi · 发表于 2013-7-6 21:03:13

都叫中间产品

雪山玉龙 · 发表于 2014-8-29 20:29:57

对待包装品的理解，颗粒剂装袋前是待包装品吗？GMP上待包装产品是“尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品”。尚未进行包装应包括未进行内包装和外包装吧。如果这样颗粒装袋前应是待包装产品。那么颗粒装袋子后，还未进行外包装，那么这个装过小袋和产品也是待包装产品。这样理解对吗？

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:47:34

受益匪浅

[冻干] 中间体和半成品有什么区别？

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