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楼主: 石头968
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[石头968] 【第三部分免费了】HVAC系统GEP与GMP实施!免费了!

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药徒
发表于 2013-7-12 17:03:24 | 显示全部楼层
捡到便宜了,谢谢石头哥{:soso_e181:}
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发表于 2013-7-13 13:09:36 | 显示全部楼层
真是好资料啊
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发表于 2013-7-22 20:16:26 | 显示全部楼层
下载学习,呵呵,省钱还学到了,谢谢哈
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药生
发表于 2013-8-14 15:21:37 | 显示全部楼层
好东西 学习下载
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发表于 2013-8-27 18:05:04 | 显示全部楼层
三部分都下载学习,多谢了!
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药徒
发表于 2013-8-27 18:25:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主无私分享。
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药徒
发表于 2013-9-1 14:12:04 | 显示全部楼层
不错,值得下载学习
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药徒
发表于 2013-9-3 14:38:49 | 显示全部楼层
谢谢分享~~先收藏了
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药徒
发表于 2013-9-3 16:28:56 | 显示全部楼层
原创要得,学习学习
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药徒
发表于 2013-10-10 21:53:56 | 显示全部楼层
快到免费了吧,到了再看。
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发表于 2013-11-14 17:10:53 | 显示全部楼层
呵呵,还是差钱啦哈
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发表于 2013-11-19 14:02:46 | 显示全部楼层
好东西,下载学习了。。
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大师
发表于 2013-11-25 15:06:00 | 显示全部楼层
谢了{:soso_e182:}
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药徒
发表于 2013-11-30 14:09:20 | 显示全部楼层
哇,应该早到了预期的楼层了吧,谢谢
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发表于 2013-12-4 21:06:58 | 显示全部楼层
谢谢分享,不过我更想知道:洁净区清场后需要检测哪些项目呢?比如我用接触碟和沉降碟取样检测表面微生物,那需不需要检测悬浮粒子、沉降菌和浮游菌什么的呢?

点评

如果是清洁验证,那么,相关的检测都要做。 经过验证的清洁程序,不需要每次清洁后都做全面检测,可以检测有代表性的项目。  详情 回复 发表于 2013-12-4 22:51
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药徒
发表于 2013-12-4 21:08:34 | 显示全部楼层
捧捧场;支持一下P
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发表于 2013-12-4 21:08:39 | 显示全部楼层
Duruo168 发表于 2013-12-4 21:06
谢谢分享,不过我更想知道:洁净区清场后需要检测哪些项目呢?比如我用接触碟和沉降碟取样检测表面微生物, ...

还有一个问题,培养基模拟灌装前的清场与正常生产时的清场(比如,程序、清场的范围什么的)是一样的吗?

点评

培养基模拟灌装前,如果属于首次清洁,就是PCC,和正常的清洁肯定不一样,首次清洁要针对可能的污染物,采取可能的办法,方法没有重现性,不需要验证,直到清洁到可接受标准为止。  详情 回复 发表于 2013-12-4 22:53
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药徒
发表于 2013-12-4 21:09:09 | 显示全部楼层
捧捧场;支持一下
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药师
 楼主| 发表于 2013-12-4 22:51:50 | 显示全部楼层
Duruo168 发表于 2013-12-4 21:06
谢谢分享,不过我更想知道:洁净区清场后需要检测哪些项目呢?比如我用接触碟和沉降碟取样检测表面微生物, ...

如果是清洁验证,那么,相关的检测都要做。
经过验证的清洁程序,不需要每次清洁后都做全面检测,可以检测有代表性的项目。
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药师
 楼主| 发表于 2013-12-4 22:53:55 | 显示全部楼层
Duruo168 发表于 2013-12-4 21:08
还有一个问题,培养基模拟灌装前的清场与正常生产时的清场(比如,程序、清场的范围什么的)是一样的吗?

培养基模拟灌装前,如果属于首次清洁,就是PCC,和正常的清洁肯定不一样,首次清洁要针对可能的污染物,采取可能的办法,方法没有重现性,不需要验证,直到清洁到可接受标准为止。
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