振动筛清洁验证取样问题

华佗 · 发表于 2013-4-11 08:34:48

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讨论下：振动筛取样中是否把筛网纳入取样范围，怎么取样呢？还有粉碎机的筛网，怎么取样呢？面积又怎么算？

yuansoul · 发表于 2013-4-11 08:46:03

通过风险评估定

hwchxj · 发表于 2013-4-11 08:46:06

用冲洗水。面积我也不会算啊。大概估算吧

ptq518 · 发表于 2013-4-11 08:51:36

对于化学残留取样，个人建议采用溶解度较大的溶剂润湿棉签，采样时建议筛网同一取样部位上下二个面都取，可以用二个棉签取样，一个棉签湿润一些，取上表面，另一个棉签干一些，取下表面，采样完了二个棉签用同一溶剂一起萃取合并为一个样。采样面积采用估算，并保证实际采样面积大于参与计算残留量限度的面积值。
另外还可以拆下来浸泡取样。
个人建议，仅供参考。

longderen · 发表于 2013-4-11 08:54:06

个人感觉这种有筛网的设备用擦拭法不太合适，如果是口服产品的话，建议用淋洗法取样。
多个产品分别使用专用筛网控制风险。

mamagege521 · 发表于 2013-4-11 09:18:38

如果你的筛网是重复使用的话，应该纳入取样范围。我记得震荡筛是双层筛网，用淋洗法的话，下层筛网可能遭到上层筛网残留的污染，个人建议采用擦拭法。不同目数的筛网有一个孔径的标准，根据孔径来计算取样面积。个人观点，希望对你有帮助

华佗 · 发表于 2013-4-11 09:21:19

mamagege521 发表于 2013-4-11 09:18
如果你的筛网是重复使用的话，应该纳入取样范围。我记得震荡筛是双层筛网，用淋洗法的话，下层筛网可能遭到 ...

有没有实操过，有这方面的方案吗，感觉淋洗部可靠，淋不到全部部位嘛。三层筛网！

mamagege521 · 发表于 2013-4-11 09:32:05

这方面不是我在负责，所以没有方案。孔径内壁最好也作为一个取样点，筛网下面一个取样点，筛网表面通过风险评估结果决定不做为取样点。以上是个人观点，如有雷同，纯属巧合

ptq518 · 发表于 2013-4-11 10:43:49

quote]有没有实操过，有这方面的方案吗，感觉淋洗部可靠，淋不到全部部位嘛。三层筛网！[/quote]
淋洗不太靠谱，这个筛网又不大，改浸泡一定时间吧，如果用带超声的浸泡就更靠谱了呵呵

华佗 · 发表于 2013-4-11 11:18:45

ptq518 发表于 2013-4-11 10:43
quote]有没有实操过，有这方面的方案吗，感觉淋洗部可靠，淋不到全部部位嘛。三层筛网！

淋洗不太 ...[/quote]

有这么大的地方浸泡吗？更别说超声了，呵呵，很理想化！

yfl5400 · 发表于 2013-4-11 11:26:56

学习下没有实际操作过啊

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