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[确认&验证] 老厂改造原有符合新版的设备还需要URS吗?

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发表于 2013-4-9 13:30:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我厂是04年验收的,准备明年过新版GMP,原有符合新版的设备是需要补URS(日期是购买设备时的还是现在的),还是如何处理,跪求高手解答。
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药徒
发表于 2013-4-9 13:35:54 | 显示全部楼层
不需要吧,我厂就做
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发表于 2013-4-9 13:41:45 | 显示全部楼层
以前的不需要。
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药徒
发表于 2013-4-9 13:54:52 | 显示全部楼层
应该不需要
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药徒
发表于 2013-4-9 14:13:24 | 显示全部楼层
多谢分享!!
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发表于 2013-4-9 14:33:57 | 显示全部楼层
应该不需要
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药徒
发表于 2013-4-9 14:45:15 | 显示全部楼层
以前的不需要
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药士
发表于 2013-4-9 14:49:30 | 显示全部楼层

应该不需要
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药生
发表于 2013-4-9 14:49:50 | 显示全部楼层
不需要的      
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药徒
发表于 2013-4-9 14:56:19 | 显示全部楼层
如果你以前的设备还是用在原来的厂房中,就不需要做URS,但是你的厂房进行改造,也就是说整个工艺布局发生变化,我觉得还是要做URS,来满足改造后使用要求!!

个人见解!
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药徒
发表于 2013-4-9 15:29:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-9 15:39:19 | 显示全部楼层
不需要,别把GMP做死了
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药徒
发表于 2013-4-9 18:15:40 | 显示全部楼层
丁香园有个讨论这个话题的帖子,从回复看原有设备也要做URS,否则可能是缺陷的。
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药徒
发表于 2013-4-9 20:29:48 | 显示全部楼层
个人觉得没必要,因为已经是原有的了
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药徒
发表于 2013-4-9 20:33:31 | 显示全部楼层
原有的还做什么URS
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药士
发表于 2013-4-9 20:42:15 | 显示全部楼层
理解下URS的意义,考楼主下,知道吗?
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发表于 2013-4-9 20:43:06 | 显示全部楼层
具体问题具体分析!老设备有影响变化就得写,写的话就写有变化的地方,旧的就不用啦!一点没变的就不用了!
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