铝盖，胶塞和西林瓶厂家会提供有效期或复验期吗？

雨花石 · 发表于 2013-4-8 11:31:08

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

铝盖，胶塞和西林瓶厂家会提供有效期或复验期吗？如果没有如何确定呢？

lttz · 发表于 2013-4-8 11:40:38

如果没有，就参考相关的标准来定，或根据你们的内控标准（稳定性实验）来定。

我的小帅帅 · 发表于 2013-4-8 11:46:19

胶塞一般生产企业都有有效期，按生产企业规定执行；铝塑盖和西林瓶大多数企业没有规定有效期，这个企业需通过稳定性实验数据来确定有效期或复验期

布丁 · 发表于 2013-4-8 11:53:44

o 学习了~~

at依然 · 发表于 2013-4-8 11:58:46

每次使用前都需要特殊处理并检验相应项目的话，可以不制定复验期。

PUPU · 发表于 2013-4-8 12:01:31

厂家有明确规定，可按厂家执行

岁寒三友 · 发表于 2013-4-8 13:18:10

胶塞一般生产企业都有有效期，按生产企业规定执行；铝塑盖和西林瓶大多数企业没有规定有效期

分析员 · 发表于 2013-4-8 15:17:14

我也很想知道。

shougaogao · 发表于 2013-11-26 10:24:35

供应商大多都有规定，如没有需要稳定性试验证明

one’smore · 发表于 2014-3-27 13:56:45

想了解一下。

草原梦想 · 发表于 2014-4-3 11:58:44

大家说的还是不明确呀，物料生产厂家（瓶子和铝盖）无有效期，制药企业如何确定有效期，可不可以在物料卡有效期一栏上面不写。或者没有根据直接说2年吧。没听说过还要做稳定性考察，估计很多企业也不会这么做吧，来验证（瓶子和铝盖）的有效期。

左司马 · 发表于 2014-4-3 13:11:29

如果是生产药用的内包材，也是要通过国家相关部门的认证的。那么，它们的产品不用规定有效期吗？如果不规定，是不是代表，只要在符合规定的保存条件下，是可以长期有效呢？

邵帅 · 发表于 2016-3-15 10:40:40

左司马发表于 2014-4-3 13:11
如果是生产药用的内包材，也是要通过国家相关部门的认证的。那么，它们的产品不用规定有效期吗？如果不规定 ...

您这是让我们直接考问相关部门吗？

小金库 · 发表于 2023-3-18 21:34:19

楼主辛苦了，感谢分享

[物料管理] 铝盖，胶塞和西林瓶厂家会提供有效期或复验期吗？