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含量均匀度问题

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药生
发表于 2013-4-7 23:39:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果片剂的含量均匀度测定方法中,每个取样量为1片时,其所取的每片的片重还需称量不?{:soso_e121:}
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药士
发表于 2013-4-8 05:58:22 | 显示全部楼层
本人觉得不需要了
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发表于 2013-4-8 06:02:34 | 显示全部楼层
与片重无关
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药徒
发表于 2013-4-8 07:18:00 | 显示全部楼层
测试方法你要问QC,做技术的不是太精通的,只是知道要做CU,怎么做,他们有标准的方法的
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药徒
发表于 2013-4-8 07:52:29 | 显示全部楼层
不用做了吧  不过可以做个参考
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发表于 2013-4-8 08:02:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-8 08:26:23 | 显示全部楼层
从检测方法的操作来看,与片重无关,是检测每片偏离标示量的程度,所以分别测定每片以标示量为100的相对含量X,
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药徒
发表于 2013-4-8 08:37:23 | 显示全部楼层
个人认为不需要
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药徒
发表于 2013-4-8 09:07:56 | 显示全部楼层
不需要,含量均匀度与片重无关。
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发表于 2013-4-8 10:28:40 | 显示全部楼层
单纯做含量均匀度的话,不需要考虑片重,因为该项目是考察每一片的含量与标示量的差异,与片重无关。
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药徒
发表于 2013-4-8 10:30:49 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}/{:soso_e183:}
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药士
发表于 2013-4-8 11:54:37 | 显示全部楼层
要称,虽然不参与计算,但对于有异常情况时的调查是非常重要的。
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药徒
发表于 2013-4-8 14:43:58 | 显示全部楼层
一般都不称的
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发表于 2013-4-8 15:22:43 | 显示全部楼层
应该不需要吧
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-8 15:46:12 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-4-8 11:54
要称,虽然不参与计算,但对于有异常情况时的调查是非常重要的。

请明示
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药士
发表于 2013-4-8 15:59:28 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-4-8 15:46
请明示

比如说有一片含量明显偏高,那你要看一下片重的情况,如果片重也相应的高,那就说明是生产控制的原因,否则可能是检验操作的原因。

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药生
 楼主| 发表于 2013-4-8 17:48:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-4-8 15:59
比如说有一片含量明显偏高,那你要看一下片重的情况,如果片重也相应的高,那就说明是生产控制的原因,否 ...

学习了
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发表于 2017-11-12 13:23:26 | 显示全部楼层
学习了 !!!!!
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发表于 2017-11-13 08:41:58 | 显示全部楼层
不需要称量,按标示量算就可以了
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药徒
发表于 2017-11-14 07:35:36 | 显示全部楼层
不需要称,含量均匀度主要考察每片药中主成份的均匀成度,重差包含在里面的。
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