关于清洁验证中指标物质的选取求助

守望之云 · 发表于 2013-4-7 14:11:41

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前车间生产情况：A品种常年生产，易溶于水。B品种、C品种一年只做到3批左右，且难溶于水。这种情况下，在做清洁验证时，指标物质该怎样选择。

残伤 · 发表于 2013-4-7 14:46:24

选最难清洁的

522251180 · 发表于 2013-4-7 15:04:58

选溶解度最小的毒性最大的有特殊颜色气味的

天长 · 发表于 2013-4-7 15:17:37

选最差条件

匿名 *发表于 2013-4-7 16:40:25* · 发表于 2013-4-7 16:40:25

在最差条件

华佗 · 发表于 2013-4-7 20:03:50

通常是评估出最难清洁物质，如果最难清洁物质为几种，要分别验证。
你的情况有点特殊，就是最难清洁物质常年不生产，尽量排产在验证时，如果实在不能，就按照现在生产的最难清洁物质验证，但要在验证方案说明，等评估的那个最难清洁产品生产的时候要从新做清洁验证！