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[针剂检测专区] 温州之约—灯检机如何可靠性验证??(问题1)

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匿名  发表于 2013-4-8 15:10:23
灯检机验证采用人机对照的方法,只能证明机器比人工可靠,漏检率低。合格率不能达到100%。漏检率在1%以下,大产量人工漏检率1.3%。本人经过数十天考察
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药徒
发表于 2013-4-9 12:52:12 | 显示全部楼层
灯检机只听说过,没有时间见过,期待大侠们的高见
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药徒
发表于 2013-4-10 19:57:33 | 显示全部楼层
QQ_871E4F 发表于 2013-4-8 15:10
灯检机验证采用人机对照的方法,只能证明机器比人工可靠,漏检率低。合格率不能达到100%。漏检率在1%以下, ...

你用哪家灯检机啊,漏检率要是1%的话灯检机是买不出去的。
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发表于 2013-4-14 22:46:49 | 显示全部楼层
这方面正是我们现在需要的,关注{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2013-4-17 09:17:03 | 显示全部楼层
我前面发了个KNAPP测试实验方法。这种方法简单实用,不过做下来人 与机器的数据统计,也要一天的时间,如果在正常生产中未免有点嫌麻烦。对灯检机的可靠性最佳的验证方法是每隔2-3个月做次KNAPP测试,每天观察机器运行数据,如果有大的波动,要么就是本身产品出了问题,要么就是设备处了问题,。其次,每天可以做挑战性试验。具体方法:标签10支左右代表性异物(保存好),每天机器运转时,把这10支药放未检品里面检10次(重复检10次),然后统计下有效剔除率,如果能保证80%,就大胆放心使用机器把!因为人工的准确率就70%左右

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人工的准确率就70%左右——数据出处?  详情 回复 发表于 2017-7-30 11:39
严重同意!  发表于 2013-5-3 10:01
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药徒
发表于 2013-4-17 09:19:57 | 显示全部楼层
LLL-蓬莱 发表于 2013-4-5 16:30
把98支合格品和2支不合格品混在一起,用灯检机来检!看看检的结果怎么样?

这种调配比列不合理。不合格品太少,因为我们最主要是验证它剔除不合格品的可靠性

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我只是打个比方!不要死规矩!  详情 回复 发表于 2013-4-17 16:35
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药徒
发表于 2013-4-17 16:35:09 | 显示全部楼层
屡创经典 发表于 2013-4-17 09:19
这种调配比列不合理。不合格品太少,因为我们最主要是验证它剔除不合格品的可靠性

我只是打个比方!不要死规矩!
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药徒
发表于 2013-4-19 09:32:09 | 显示全部楼层
63203771 发表于 2013-4-5 19:54
knapp测试!制药行业

我有问题想问,灯检不合格品都包括什么?自动灯检机能对所有种类的不合格品都进行有效的鉴别吗?
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发表于 2013-4-20 22:51:09 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2013-4-19 09:32
我有问题想问,灯检不合格品都包括什么?自动灯检机能对所有种类的不合格品都进行有效的鉴别吗?

目前灯检机不能检出焦头

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焦头是什么?  发表于 2013-9-12 22:13
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药徒
发表于 2013-4-21 08:36:41 | 显示全部楼层
我觉得只验证灯检机能分辨的不合格品是不合适的,焦头、炭化、封残等都应该列入验证范围
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药徒
发表于 2013-4-28 13:19:20 | 显示全部楼层
这个验证不好搞!!!
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发表于 2013-5-3 19:54:03 | 显示全部楼层
LLL-蓬莱 发表于 2013-4-5 16:30
把98支合格品和2支不合格品混在一起,用灯检机来检!看看检的结果怎么样?

我个人认为你说的那种风险比较大,水溶液不合格品分好几种,例如:白点、白块、玻璃屑、黑点、纤维等
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发表于 2013-5-10 21:31:30 | 显示全部楼层
看的激动。。。 谢谢楼主了













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发表于 2013-5-31 10:40:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-6-25 19:20:14 | 显示全部楼层
LLL-蓬莱 发表于 2013-4-5 16:30
把98支合格品和2支不合格品混在一起,用灯检机来检!看看检的结果怎么样?

再走上100支不合格品怎样?  我们以前是转出的不合格品通过手工检查来核对参考的验证
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药徒
发表于 2013-11-5 20:55:17 | 显示全部楼层
屡创经典 发表于 2013-4-17 09:17
我前面发了个KNAPP测试实验方法。这种方法简单实用,不过做下来人 与机器的数据统计,也要一天的时间,如果 ...

个人认为KK实验只是确认时需要进行,日常应该用标准品进行测试。
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发表于 2013-11-6 19:30:37 | 显示全部楼层
没看懂。。。。
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大师
发表于 2017-7-30 11:39:04 | 显示全部楼层
屡创经典 发表于 2013-4-17 09:17
我前面发了个KNAPP测试实验方法。这种方法简单实用,不过做下来人 与机器的数据统计,也要一天的时间,如果 ...

人工的准确率就70%左右——数据出处?
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药神
发表于 2023-5-6 18:48:09 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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