无菌药品风险分析表格

大上海 · 发表于 2013-3-21 14:16:09

阿顺发表于 2013-3-20 16:10
抛砖引玉的材料

阿顺您好，期待精彩继续啊

这个不错下载学习了，多多到无菌版做做发帖啊

最爱花衬衫 · 发表于 2013-3-21 15:11:48

学习下，谢谢分享！

foxhyl · 发表于 2013-3-21 15:56:07

学习，学习

分辨率 · 发表于 2013-3-21 16:17:50

谢谢分享。。。

ws680820 · 发表于 2013-3-21 16:58:51

还没开始做风险评估，下载学习一下

ws680820 · 发表于 2013-3-21 17:13:56

还没开始做风险评估，下载学习一下

ws680820 · 发表于 2013-3-21 17:22:35

gzl1955 发表于 2013-3-20 16:00
非无菌借助一些吧，谢谢

将这些风险评估表运用到工艺验证里面去的话，不用在单独做风险评估了吧。

阿力 · 发表于 2013-3-21 17:48:48

跟《药品GMP指南》无菌药品P13-P44页的没什么大差异吧，还卖这么贵

lzn508 · 发表于 2013-3-21 17:56:19

下载了，对自己启发很大！

smartzhenygx · 发表于 2013-3-21 18:03:16

很庞大啊！谢谢分享！

阿顺 · 发表于 2013-3-21 19:01:34

不行的，我原来就这样的，已经做了很多资料，GMP咨询公司的领导说要走在前面，现在分开是趋势，虽然感觉有点累赘，我简单点数，就是验证要做的他都有要做的，另外还要对验证一切活动做评估，比验证还多，哈哈，全部都要单独的

dgtlyzh · 发表于 2013-3-21 19:33:56

感谢楼主分享

阿顺 · 发表于 2013-3-21 19:59:15

跟《药品GMP指南》无菌药品P13-P44页的没什么大差异吧，还卖这么贵可是我没有收取金币，本来能卖点金币的随便卖10也很多人下载的

阿顺 · 发表于 2013-3-21 19:59:55

55楼还是很认真学习的，如果我不说也能知道，就不错了

开门-关门 · 发表于 2013-3-21 20:06:59

学习一下！！

syhorchid · 发表于 2013-3-21 21:53:06

谢谢分享

wyl2662 · 发表于 2013-3-21 22:43:51

非常全面的内容，虽然风险识别点不多，但足够受到启发，可以照猫画虎地添加的了，只要有是态度，好不好是能力，谢谢楼主。

阿顺 · 发表于 2013-3-22 00:08:20

供应商风险评估等资料.rar

一蓑烟雨 · 发表于 2013-3-22 08:14:13

谢谢楼主分享！

yourijiangjun · 发表于 2013-3-22 10:00:29

辛苦你了

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