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[确认&验证] 【水系统验证求助】水系统多介质过滤器前加絮凝剂是否对残留物检测和验证?

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药徒
发表于 2013-3-18 19:29:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       当原水中含有较高浊度和较高浓度的硅化物时,需要在多介质过滤器前端加一定浓度絮凝剂,利用絮凝作用和混凝脱硅作用分别降低水中浊度和硅化合物负荷。而无机絮凝剂主要有铁系和铝系两种,中国药典中纯化水和注射用水的质量标准中均无铁、铝离子两项指标。
    问题:水系统验证时是否需要对絮凝剂的残留量进行检测和定期检测呢?(对比阻垢剂)
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药徒
发表于 2013-3-18 20:15:15 | 显示全部楼层
新版指南 水系统有这方面的资料
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药师
发表于 2013-3-18 20:16:22 | 显示全部楼层
絮凝剂的成分要明确,要有食用级的添加许可,美国需要有FDA的食用级证明。
最好不加,机械过滤器、活性炭过滤器也可以过滤浊度和硅化物吧。
铝离子、铁离子,对反渗透膜污染比较严重。
循环水中铁离子对阻垢分散作用是一种十分有害的离子,在使用中应尽可能控制铁离子浓度小于1mg/L。
PAC溶液中肯定含有铝离子,铝离子在人体内会引发慢性中毒,这个是常识问题,不用多说。
当然国内GMP对这些关注度不高。

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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-18 20:24:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-18 20:16
絮凝剂的成分要明确,要有食用级的添加许可,美国需要有FDA的食用级证明。
最好不加,机械过滤器、活性炭过 ...

是的,以前看到使用阻垢剂还是软化器的讨论,刚好今天看到絮凝剂,所以发到论坛来讨论讨论。还是石头经验丰富

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我们买的设备有絮凝剂,都去掉了。  详情 回复 发表于 2013-3-18 20:52
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药徒
发表于 2013-3-18 20:29:43 | 显示全部楼层
国内不怎么关注
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药徒
发表于 2013-3-18 20:41:56 | 显示全部楼层
如果不加絮凝剂浊度可能不合格

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买经过FDA或者SFDA许可的絮凝剂。 不过一般絮凝剂都是保密配方,不明确成分,只能依靠食用级卫生许可证书了。 加的量还要控制好,残留要证明能够被有效去除,也不是不可以用,只是证明比较难。  详情 回复 发表于 2013-3-18 20:54
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药师
发表于 2013-3-18 20:52:08 | 显示全部楼层
天0痕 发表于 2013-3-18 20:24
是的,以前看到使用阻垢剂还是软化器的讨论,刚好今天看到絮凝剂,所以发到论坛来讨论讨论。还是石头经验 ...

我们买的设备有絮凝剂,都去掉了。
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药师
发表于 2013-3-18 20:54:09 | 显示全部楼层
youkudianying 发表于 2013-3-18 20:41
如果不加絮凝剂浊度可能不合格

买经过FDA或者SFDA许可的絮凝剂。
不过一般絮凝剂都是保密配方,不明确成分,只能依靠食用级卫生许可证书了。
加的量还要控制好,残留要证明能够被有效去除,也不是不可以用,只是证明比较难。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-19 08:27:37 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-18 20:54
买经过FDA或者SFDA许可的絮凝剂。
不过一般絮凝剂都是保密配方,不明确成分,只能依靠食用级卫生许可证书 ...

不知道石头有没接触过有机絮凝剂,相对无机絮凝剂中的铁、铝成份,有机絮凝剂分解后没有残留的问题。

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我们从来不用无机絮凝剂,都是买的进口的有机絮凝剂,型号忘记了,因为早已经不用了。  详情 回复 发表于 2013-3-19 10:03
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药师
发表于 2013-3-19 10:03:50 | 显示全部楼层
天0痕 发表于 2013-3-19 08:27
不知道石头有没接触过有机絮凝剂,相对无机絮凝剂中的铁、铝成份,有机絮凝剂分解后没有残留的问题。

我们从来不用无机絮凝剂,都是买的进口的有机絮凝剂,型号忘记了,因为早已经不用了。
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药士
发表于 2015-9-23 19:27:58 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-18 20:16
絮凝剂的成分要明确,要有食用级的添加许可,美国需要有FDA的食用级证明。
最好不加,机械过滤器、活性炭 ...

谢谢提供相关信息,Fe,Mn有规定是RO实现 问题操作的前提条件,有见过其分别控制最大值在0.05ppm的,但是有一点像咨询一下石头老师,你们的RO之前至少在试运行中是否有相关的数据测定结果?

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对原水水质由水厂提供资料,并每年做一次送检吧  详情 回复 发表于 2015-9-24 08:47
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药师
发表于 2015-9-24 08:47:41 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-9-23 19:27
谢谢提供相关信息,Fe,Mn有规定是RO实现 问题操作的前提条件,有见过其分别控制最大值在0.05ppm的,但是 ...

对原水水质由水厂提供资料,并每年做一次送检吧
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