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[继续教育] ISO 案例分析〖案例002〗

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药生
发表于 2013-3-16 18:54:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 chengang0223 于 2013-3-17 00:45 编辑

〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。”


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药士
发表于 2013-3-16 19:45:00 | 显示全部楼层
有这样白痴的经理?1.审核员这么问,就算没做都不会转个弯回答?刚刚开始设计开发,正在同步准备资料,待成熟后立刻纳入体系控制里去。2.竟然可以让技术员讲这么多话?不知道说多错多?

这种经理要是搞GMP迎检,废定了。{:soso_e113:}

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看来你是老手了  详情 回复 发表于 2013-3-16 20:03
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药生
 楼主| 发表于 2013-3-16 20:03:35 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-3-16 19:45
有这样白痴的经理?1.审核员这么问,就算没做都不会转个弯回答?刚刚开始设计开发,正在同步准备资料,待成 ...

看来你是老手了
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药士
发表于 2013-3-16 20:21:35 | 显示全部楼层
chengang0223 发表于 2013-3-16 20:03
看来你是老手了

专家有时候问,是给个台阶下。人家吃这碗饭的,被检查的说的是真话还是假话一听就知道的了。

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确实是这样的,大家都知道是怎么回事。  详情 回复 发表于 2013-3-16 21:08
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药生
 楼主| 发表于 2013-3-16 21:08:32 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-3-16 20:21
专家有时候问,是给个台阶下。人家吃这碗饭的,被检查的说的是真话还是假话一听就知道的了。

确实是这样的,大家都知道是怎么回事。
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药生
 楼主| 发表于 2013-3-17 00:46:18 | 显示全部楼层
看来没人下载附件的分析饿
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发表于 2013-4-2 16:16:57 | 显示全部楼层
他山之石。。。。。。

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管理经验有很多一致的地方  详情 回复 发表于 2013-4-2 17:46
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-2 17:46:05 | 显示全部楼层
wmj889 发表于 2013-4-2 16:16
他山之石。。。。。。

管理经验有很多一致的地方
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发表于 2014-8-6 22:35:19 | 显示全部楼层
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