验证主计划和验证总计划的区别

天0痕 · 发表于 2013-3-22 11:21:08

玫瑰001 发表于 2013-3-21 21:12
同意，把每年的验证项目的时间安排用一个附表的形式，放在验证总计划的后边，比较好操作

反正大家的理解都会有些不同，只要按GMP的要求做到就好，至少形式怎样，各有各的特色吧

zhjl_120 · 发表于 2013-3-23 14:44:31

重点在文件的内容，不必看重文件名称。

电水壶 · 发表于 2013-3-23 15:26:09

吓了一跳，主计划，总计划，难道还要做两个计划？

guare · 发表于 2013-3-23 15:31:29

第三章验证计划
第三条所有的确认与验证活动都应事先计划。确认与验证的关键要素都应在验证总计划或同类文件中详细说明。
第四条验证总计划应包含以下信息：
1. 确认与验证的管理要求；
2. 确认与验证活动的组织机构；
3. 待确认或验证项目的概述；
4. 文件格式，包括确认或验证方案和报告的格式；
5. 计划和日程安排；
6. 变更控制；
7. 所引用的文件、文献。
第五条对于较大项目，可单独制订验证计划。
现在都得叫“总计划”了

大才子 · 发表于 2013-3-25 12:51:43

没有区别，你可以叫主计划，也可以叫总计划，或者你就可以叫验证计划

manu00 · 发表于 2013-3-25 16:46:48

这个问题好像石头哥在论坛里也问过，你可以搜下。

玫瑰001 · 发表于 2013-3-25 20:12:42

manu00 发表于 2013-3-25 16:46
这个问题好像石头哥在论坛里也问过，你可以搜下。

是嘛，好搜搜，谢了

zzxxmm · 发表于 2013-3-30 11:45:24

没有太大区别，翻译不同而已

dgtlyzh · 发表于 2013-9-5 10:49:34

学习了

开头是这样的 · 发表于 2013-9-5 14:28:56

都一样，其实就validation master plan翻回来的，有必要定性吗。自己工厂内部定义好说法，都是每年要修订一次的。

玫瑰001 · 发表于 2013-9-6 22:25:46

开头是这样的发表于 2013-9-5 14:28
都一样，其实就validation master plan翻回来的，有必要定性吗。自己工厂内部定义好说法，都是每年要修订一 ...

明白，谢谢

青城/怒云 · 发表于 2013-9-6 22:36:27

yuansoul 发表于 2013-3-13 15:28
是的，都是英国历史造成的差异

master adj.主要的；主人的；精通的，优秀的；原版的

yuansoul · 发表于 2013-9-7 06:03:47

青城/怒云发表于 2013-9-6 22:36
master adj.主要的；主人的；精通的，优秀的；原版的

你火星文进步很快

雪飘下来的样子 · 发表于 2013-9-12 10:16:26

学习了！谢谢！

赵旭锋 · 发表于 2013-9-13 14:04:42

原来是一样的东西，看来要加强学习了

yyylggglll · 发表于 2013-9-13 14:09:56

就是一个破东西不同叫法而已，就象婊子与妓女是一个东西。

玫瑰001 · 发表于 2013-9-16 22:04:47

yyylggglll 发表于 2013-9-13 14:09
就是一个破东西不同叫法而已，就象婊子与妓女是一个东西。

，太直白了。

东泽620718 · 发表于 2013-9-30 21:02:08

是一个意思

宋丽颖 · 发表于 2019-10-16 18:14:17

我认为是翻译的问题，是一个意思！

策马南归 · 发表于 2020-1-21 14:08:58

刚看了这方面的知识，验证总计划与验证主计划应该是一个概念，验证总计划是一份“概述性”文件，重点内容是待确认/验证项目的确定和时间计划安排，是为了保证“验证执行的充分性”。注意概述、时间计划安排与充分性；验证总计划简称VMP，他下面包括多个验证计划VP，比如清洁验证VP、工艺验证VP等等；总计划VMP根据公司每年的变化或者规定，需要不断完善的。

[确认&验证] 验证主计划和验证总计划的区别