验证主计划和验证总计划的区别

玫瑰001 · 发表于 2013-3-13 14:43:14

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验证主计划和验证总计划有区别吗，本人正在做验证总计划，我的理解是验证主计划是验证实施过程中的总的指导原则，验证总计划是一年中需做的所有验证的具体时间安排和具体验证阶段。验证总计划是每年制定一次。主计划如果没有变化可以不用修订。

玫瑰001 · 发表于 2013-3-13 16:28:43

13868895693 发表于 2013-3-13 14:55
主计划的制定更多的是考虑验证周期，总计划是对主计划中每年计划的汇总，是年度计划的一部分，不知这样理解 ...

我认为验证总计划，就是年度验证计划，对于新建企业第一年的验证总计划内容会很多，第二年基本上就是再验证了，内容就很少了。

岁寒三友 · 发表于 2013-3-13 14:55:41

主计划的制定更多的是考虑验证周期，总计划是对主计划中每年计划的汇总，是年度计划的一部分，不知这样理解是否正确

lttz · 发表于 2013-3-13 14:58:30

验证总计划和主计划其实是同一个玩意儿，本质上没有好大的分别

踏雪无痕 · 发表于 2013-3-13 15:00:09

个人认为这是一种东西两种叫法而已。

davidcone · 发表于 2013-3-13 15:26:08

实际是一个，翻译问题。英文都是Validation Master Plan。这个master翻译成什么的都有。

yuansoul · 发表于 2013-3-13 15:28:36

davidcone 发表于 2013-3-13 15:26
实际是一个，翻译问题。英文都是Validation Master Plan。这个master翻译成什么的都有。

是的，都是英国历史造成的差异

linxiao118 · 发表于 2013-3-13 15:29:09

是一个意思

9v18 · 发表于 2013-3-13 15:32:30

看了最初了几楼吓了一跳

还好后边说是一个东西

东北以东 · 发表于 2013-3-13 15:43:49

我也一直以为是一个意思，但前面几楼说的确实有道理

玫瑰001 · 发表于 2013-3-13 16:22:40

lttz 发表于 2013-3-13 14:58
验证总计划和主计划其实是同一个玩意儿，本质上没有好大的分别

验证总计划每年都要重新制定了，文件编号该怎样制定好呢

玫瑰001 · 发表于 2013-3-13 16:31:07

踏雪无痕发表于 2013-3-13 15:00
个人认为这是一种东西两种叫法而已。

实际操作时又有很多问题，同样的内容，每年的验证总计划里都要重复。

天0痕 · 发表于 2013-3-21 08:47:03

玫瑰001 发表于 2013-3-13 16:28
我认为验证总计划，就是年度验证计划，对于新建企业第一年的验证总计划内容会很多，第二年基本上就是再验 ...

每年验证总计划都要修订的，必要时可能6个月就需要修订一次

kent8145 · 发表于 2013-3-21 09:07:16

天0痕发表于 2013-3-21 08:47
每年验证总计划都要修订的，必要时可能6个月就需要修订一次

同意楼上关于验证总计划的观点，但我认为验证主计划是针对某一个项目的详细计划，而验证总计划是针对公司全年的一个全面计划，在制定总计划的过程中，可能会根据公司计划需要进行修订！！！！

simonpeng1101 · 发表于 2013-3-21 09:18:35

总计划是公司验证总策略，主计划是各分类验证进度计划和验证策略以及职责矩阵。主计划可写一个所有类别的主计划，也可分类别写单一的类别计划。如：工艺验证、系统设备、分析方法等。视各自公司验证情况而定。

天0痕 · 发表于 2013-3-21 09:22:26

kent8145 发表于 2013-3-21 09:07
同意楼上关于验证总计划的观点，但我认为验证主计划是针对某一个项目的详细计划，而验证总计划是针对公司 ...

看来LZ还是觉得主计划和总计划是两个东西呀。
我是认为验证总计划和验证主计划是同一个文件，然后总计划中会有一个验证计划，说明下一年度验证项目和时间的安排情况。

zzj76122 · 发表于 2013-3-21 09:26:28

翻译不同而已！

冰溶清秋 · 发表于 2013-3-21 09:37:32

唉，看楼上的都吓了一跳，晕了。我都只做年度验证计划的，来检查的老师也从没说过什么

ziyuanqq · 发表于 2013-3-21 09:39:15

没有太大区别，翻译不同而已

玫瑰001 · 发表于 2013-3-21 21:12:54

天0痕发表于 2013-3-21 09:22
看来LZ还是觉得主计划和总计划是两个东西呀。
我是认为验证总计划和验证主计划是同一个文件，然后总计划 ...

同意，把每年的验证项目的时间安排用一个附表的形式，放在验证总计划的后边，比较好操作

[确认&验证] 验证主计划和验证总计划的区别