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楼主: bigdogpolice
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【再论2010GMP疑难解答】关于运输温度控制的2个疑难问题解答

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发表于 2013-3-20 08:54:44 | 显示全部楼层

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这个500问中,关于制粒头粉回收问题,都得出了截然相反的答案,还是看自己运气了。
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发表于 2013-3-20 09:01:26 | 显示全部楼层

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理论是可以,现实运输环节如何监管。
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药徒
发表于 2013-3-20 09:01:30 | 显示全部楼层

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楼主的分析很到位。顶!
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发表于 2013-3-20 11:40:23 | 显示全部楼层

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现在GSP要求运输、发运全过程控制温湿度,用楼主分析的内容结合实际情况,感觉温度超标运输还是很普遍的。成本原因导致其操作性差,只能停留在应付上。
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药徒
发表于 2013-3-22 19:33:46 | 显示全部楼层
有深度,学习啦
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药徒
发表于 2013-4-1 08:49:00 | 显示全部楼层

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冷链运输,糊涂账
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发表于 2013-4-1 09:48:21 | 显示全部楼层

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先学习一下。
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药生
发表于 2013-4-28 14:39:20 | 显示全部楼层

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学习学习                        
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药徒
发表于 2013-6-11 09:33:45 | 显示全部楼层

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谢谢分享啊
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药徒
发表于 2013-6-11 10:36:15 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药生
发表于 2013-6-15 13:51:32 | 显示全部楼层

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无论室温还是阴凉处还是冷处,超出规定范围就是偏差,没有松和严之分。这是法规的严肃性。至于偏差出现后如何评估,需要靠稳定性数据说话。超出范围时间,温度湿度超出多少,稳定性数据研究时范围是否覆盖,等等。

指南虽然不是法规要求,但是也不能马虎。也许不同的人写的有些差异,没有经过仔细遵酌。
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发表于 2013-6-15 14:10:06 | 显示全部楼层

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{:soso_e179:},楼主分析到位!学习!
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药徒
发表于 2013-6-29 21:34:45 来自手机 | 显示全部楼层

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很好的知识分享,楼主辛苦。想问一下,有多少企业的库房安装了MKT的监控装置?
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发表于 2013-7-2 08:41:43 | 显示全部楼层

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谢谢分享 学习了
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药生
发表于 2013-7-8 08:32:33 | 显示全部楼层

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总结得好,学习了
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药徒
发表于 2013-7-19 23:40:20 | 显示全部楼层

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总结得好,学习了
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发表于 2013-7-20 09:42:49 | 显示全部楼层

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请问英文部分的内容来源于那里?
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发表于 2013-7-22 09:50:53 | 显示全部楼层

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分析的很好,学习了
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药徒
发表于 2013-8-1 09:30:46 | 显示全部楼层

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搜索了很多相关的帖子,这个回复非常专业。
谢谢!
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发表于 2013-8-1 09:57:51 | 显示全部楼层

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怎么看不到
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