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lsj10181 2021-7-6 14:04
你好,请问你们产品最后的杂质大概是怎么做的
beiwei5du 2018-3-30 17:22
waccaw : 您好!在论坛上看到您对共线清洁验证发表过很多意见,想向您咨询一个问题。我们存在几个产品共线生产,现在客户要求依据EMA中HBEL来制定交叉污染的策略,PDE报告 ... 我个人看法,关于交叉污染这个层面的问题,设备清洁验证仅仅只有一个方面,很多会涉及到人员管理,生产管理,场地卫生管理等等很多方面。不单单达到制定的清洁限度。 另外是关于清洁工艺的可靠性,不仅仅是单看其是否不超过相应的清洁标准,还需看其不超过该标准的能力,类似的process capability。 你们的PDE报告是从哪家买的呢??谢谢! ...
麦田.守望 2017-9-21 14:25
  
北方的狼 2017-3-10 09:24
  
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