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u12shark: ISPE - GAMP 5你是不是已经有了?
u12shark: CSV是哪方面的?计算机验证?GAMP5?
u12shark: GOOD PRACTICE GUIDE: Critical Utilities GMP Compliance
换这个文件,你有什么需要的么?或者什么方向的。:D
u12shark: ISPE的没有,PDA的cleaning validation你需要吗?
u12shark: 潘博士,问个小问题困惑我。对于生物指示剂BI的carrier有没有尺寸要求?是不是越小越好?还有就是BI的Suspension有没有CFU/ml的浓度要求呢?谢谢!
u12shark: 我们已经进行了2个小时80度以上的热消毒,现在的取样结果还OK。再观察一下吧,谢谢啦!
u12shark: 大神,我们公司最近有个问题关于微生物。我想问问你有什么看法哈!
我们水处理系统的活性碳出现大量长菌的情况,我们是每周一次热消毒,然后上游检测无任何长菌情 ...
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