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[独家资源] 最全的CFDA/EU/ICH法规、指导原则、工作文件!

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药徒
发表于 2017-1-4 08:56:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 葫芦娃 于 2017-1-4 09:02 编辑

经过编辑小团队半年的努力,我们整理收集了以下机构的法规、指南、指导原则等文件,方便大家检索、查询。(重点是免费,哈哈~)
CFDA:食药总局药品审评中心审核查验中心

EU: EU GMP(含附录)、OMCL
ICH:Q S E M 四个系列全文
FDA:FD&CA  21 CFR(1月底开放)
WHO:TRS系列 (1月底开放)
PIC/S:2月份开放


效果如下:

001.png 006.png 002.png 003.png 004.png 007.png

每篇法规、指南、指导原则都有原文链接,如果对内容有异议,可以直接点击原文链接跳转原始发文处查找。
下一步我们将会对法规、指南、指导原则,根据知识点进行二次分类,方便大家使用。
希望能给各位蒲友的工作有一些帮助。
我们在各国法规更新的48小时内会对内容进行更新。
因为技术力量有限、资金有限,所以我们目前选择定向邀请制给蒲友开通GxpBox知识库的帐号,请各位谅解。

各位蒲友需要使用的知识库,请加QQ群:141157300。即可获得帐号

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参与人数 1金币 +3 收起 理由
swylove1987 + 3 很给力!

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药徒
发表于 2017-1-4 09:33:18 | 显示全部楼层
真是好东西!!怎么个用法呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-4 09:36:06 | 显示全部楼层
梅峰888 发表于 2017-1-4 09:33
真是好东西!!怎么个用法呢?

各位蒲友需要使用的知识库,请加QQ群:141157300。即可获得帐号
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大师
发表于 2017-1-4 08:58:16 | 显示全部楼层
论坛老员工的一个对大家有价值的小广告,支持一下
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药王
发表于 2022-9-22 18:59:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2020-4-30 09:17:41 | 显示全部楼层
不错,加一个学习
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药徒
发表于 2020-4-22 13:41:33 | 显示全部楼层
工作量巨大,给编辑者点赞
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发表于 2020-4-21 12:30:24 | 显示全部楼层
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发表于 2020-4-21 11:09:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-25 13:44:07 | 显示全部楼层
支持楼主,辛苦了
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药徒
发表于 2019-6-21 10:32:27 | 显示全部楼层
真心不错,谢谢楼主
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药徒
发表于 2019-5-7 17:53:58 | 显示全部楼层
工作量巨大,给编辑者点赞
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发表于 2019-3-21 13:09:30 | 显示全部楼层
辛苦,当然,应该大力支持!
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药徒
发表于 2018-12-18 14:03:01 | 显示全部楼层
感谢如此多的制药前辈的无私分享
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药徒
发表于 2018-12-18 14:02:22 | 显示全部楼层
这个绝对好
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药徒
发表于 2018-10-29 13:45:16 | 显示全部楼层
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发表于 2018-10-26 16:40:46 | 显示全部楼层
申请加入,强烈推荐
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药徒
发表于 2018-9-19 11:45:31 | 显示全部楼层
期待能进去学习一下
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发表于 2018-9-14 14:51:38 | 显示全部楼层
先加群试一试
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发表于 2018-8-23 16:20:03 | 显示全部楼层
厉害了 厉害咧
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发表于 2018-8-23 16:07:01 | 显示全部楼层
等待同意  
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药徒
发表于 2018-6-19 21:07:41 | 显示全部楼层
等待同意      
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药徒
发表于 2018-6-19 16:31:28 | 显示全部楼层
谢谢,方便大家学习,提高。点个赞!
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发表于 2018-6-19 16:13:24 | 显示全部楼层
必须赞一个!!!!!!!!!!!!
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