关于纯蒸汽检测项目，大家都的哪些？

bwybwybwy

关于纯蒸汽检测项目，大家都的哪些？
不凝气体、过热度、干燥度都进行检测么？天朝GMP

空灵

白企心飞 发表于 2015-11-25 16:56
够全的，你们实际做吗？

当然做了，购买的仪器

空灵

电导率、TOC、内毒素、微生物限度、不凝气体、过热度、干燥度

wangguanduo

纯蒸汽品质测试仪，英国KSA的相对很贵，泽众流体代理过，已经国产化了，很便宜。

jiangwp_425

空灵 发表于 2015-11-25 17:01
当然做了，购买的仪器

请问你们购买的那家公司的纯蒸汽检测仪？

pipixiong

bwybwybwy 发表于 2015-12-2 14:41
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=290314&highlight=%CF%C2%B7%C5

你们家现在买仪器开始做过热值、干燥值了么？？

bwybwybwy

TU~re 发表于 2015-12-2 14:23
无菌药品GMP检查指南这个 就是2010药品GMP指南（无菌药品）吗？
如果不是，能否分享一下这个检查指南， ...

https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%CF%C2%B7%C5

TU~re

bwybwybwy 发表于 2015-11-26 08:14
目前没有，不过论坛这两天上传的无菌药品GMP检查指南中，提到了
我们也没做这些

无菌药品GMP检查指南这个 就是2010药品GMP指南（无菌药品）吗？
如果不是，能否分享一下这个检查指南，我在网上没有找到，谢谢！

等，一年花开

bwybwybwy 发表于 2015-11-28 15:56
国内一直没有太多要求
但是这几天的  无菌检查指南中 有这些项目
你们也没做  是么？

没做过，目前公司没要求

bwybwybwy

lhqboy 发表于 2015-11-28 10:39
纯蒸汽也有这么多讲究吗？ 认证检查专家好像没怎么关注过这个系统

之前一直忽略的
无菌检查指南中，写到这一块
你们现在执行的标准也只是符合注水标准么？

bwybwybwy

等，一年花开 发表于 2015-11-28 10:14
只检验纯蒸汽冷凝水

国内一直没有太多要求
但是这几天的  无菌检查指南中 有这些项目
你们也没做  是么？

lhqboy

纯蒸汽也有这么多讲究吗？ 认证检查专家好像没怎么关注过这个系统

等，一年花开

只检验纯蒸汽冷凝水

乖乖兔

可以采购蒸汽品质检测仪， 进口的十万左右， 国产的五六万。用于检测不凝气体  过热度  干燥度等。

自在飞花轻似梦

bwybwybwy 发表于 2015-11-26 14:11
是的，后3项，我想知道大家都做没做
毕竟，前期没有明确要求需要

估计有专用的设备，因为没做所以一直没太注意。看来要留意了。

bwybwybwy

自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-26 11:59
查看了一下在《无菌药品GMP检查指南》的“无菌产品物料管理系统特别关注的方面”第2条纯蒸汽中提到了“纯蒸 ...

是的，后3项，我想知道大家都做没做
毕竟，前期没有明确要求需要

工作QQ

诺叶知秋 发表于 2015-11-26 12:56
英国KSA,详情请咨询中国区总代理：思创展科技（北京）有限公司 www.strongertech.com.cn  都推荐这家 还有 ...

什么价位？

诺叶知秋

英国KSA,详情请咨询中国区总代理：思创展科技（北京）有限公司 www.strongertech.com.cn  都推荐这家 还有纯蒸汽取样器

自在飞花轻似梦

查看了一下在《无菌药品GMP检查指南》的“无菌产品物料管理系统特别关注的方面”第2条纯蒸汽中提到了“纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求，同时还要监测不凝气体、过热值、干燥值等项目。”

BOBO1899

bwybwybwy 发表于 2015-11-26 08:36
纯蒸汽天天取样么？
工作量够大

是的，只要系统在运行就要取

wjm19860121

空灵 发表于 2015-11-25 17:01
当然做了，购买的仪器

自己做的设备

工作QQ

空灵 发表于 2015-11-25 17:52
反映纯蒸汽纯度指标

我是说用的什么仪器检测的？