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[研发注册] 凭说明书中的毒理作用能算PDE嘛

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药生
 楼主| 发表于 2024-10-14 15:24:11 | 显示全部楼层
刘健kv8 发表于 2024-6-26 13:25
发出来看看, 要看你评估的全不全:比如生殖毒 致癌 慢性毒性研究等,给药途径是否合适, 研究的证据等级如 ...

这几个毒性   啥的该怎么评估呢
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
有个性的乡巴佬 发表于 2023-5-24 16:35
说多都是泪   之前都是买的  现在说省钱  要自己算  可还行

只要买过几份机构的报告,就可以明白他们的数据来源和评估思路、方式等,然后就可以依葫芦画瓢,自己弄别的化合物了。

点评

现在难点在一个化合物毒理数据太多,不知道怎么选择,有不同物种不同暴露时间和不同暴露途径下的N(L)O(A)EL值,这就导致依据这些数据推导出的PDE值具有一定主观性。  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
雪银浩 发表于 2024-11-4 16:38
只要买过几份机构的报告,就可以明白他们的数据来源和评估思路、方式等,然后就可以依葫芦画瓢,自己弄别 ...

现在难点在一个化合物毒理数据太多,不知道怎么选择,有不同物种不同暴露时间和不同暴露途径下的N(L)O(A)EL值,这就导致依据这些数据推导出的PDE值具有一定主观性。
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