蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2476|回复: 12
收起左侧

[片剂] 制粒岗位各种对时间的纠结

[复制链接]
药徒
发表于 2012-6-18 17:45:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我刚刚被调入制粒岗位,对其中各工序的时间把握不知其深邃的原理。
1.为何在制取软材严格控制其干混,湿混的时间。是否可调控!!!
2.总混的时间到底如何把握。为何说时间长了不行,短了也不行。
虽说问题有点傻,但还需大虾们不吝赐教啊!!!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-6-18 17:53:29 | 显示全部楼层
我也正想请教各位为大侠呢
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2012-6-18 18:31:49 | 显示全部楼层
1、干混、湿混、总混,其目的都是为了均一性;

2、至于混合时间,其确定,有两种方式:1)、设备厂家推荐,自己实践过程加以检验;2)、实实在在地通过验证来确定,所以一旦确定了时间,就应该保持不变,否则有可能导致质量不均一。

总混时间长了也不行短了也不行:

1、首先,总混时间应按照验证时间来进行;

2、过短有可能混合不匀道理简单;

3、过长,有可能颗粒质量从均匀又到不均匀

大概是这个意思吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-6-18 18:49:08 | 显示全部楼层
干混基本定死,因为这个的主要作用在于物料混合。每一机的用量基本都是定的,所以这个时间基本也是定的。

湿混是制粒,不同序号的原辅料可能性状有差异,导致制粒时间可能会有出入,所以建议批生产记录卡给一个上下限的时间,这样便于生产调控,也不会违反工艺规程。

总混时间也应定死,过长过短都会混合不均匀。但是总混一般都是密闭容器,给个浮动的时间,实际上你根本没有办法做经验上的判断。总混时间一般都要进行验证。

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
大呆子 + 3 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-6-18 19:21:59 | 显示全部楼层
时间短了,混不均匀,时间长了浪费时间

评分

参与人数 1金币 +1 收起 理由
大呆子 + 1 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-18 20:57:41 | 显示全部楼层
1.为何在制取软材严格控制其干混,湿混的时间。是否可调控!!!
干混的事件主要是为了控制原料和内掺辅料混合的均匀性;湿混事件是为了控制软材的软硬程度,以便控制颗粒的软硬。这些参数都是通过工艺验证来确定的,一旦确定后不能随意改动,除非你重新进行验证。
2.总混的时间到底如何把握。为何说时间长了不行,短了也不行。
这个和上面的一样,也是通过验证得到的,因为混合时间过短可能会含量不均匀,事件长了可能会分层,有些加入硬脂酸镁的可能会造成崩解或溶出超限。

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
圣剑之心 + 2 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-18 21:11:08 | 显示全部楼层
其实干混湿混时间并不是说是固定的。但在大生产时,严格控制时间是既是为了保证软材的质量,也方便工人操作,毕竟不是每人都有足够经验来判断软材的质量。混合时间现在主要还是靠经验确定几个时间点,再通过验证对其均匀度进行确认。要找到最经济的混合时间还是比较难的,需要用PAT进行分析
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-25 10:40:16 | 显示全部楼层
谢谢各位大侠,受益了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-25 10:58:17 | 显示全部楼层
谢谢各位大侠
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-28 14:08:31 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-6-18 18:31
1、干混、湿混、总混,其目的都是为了均一性;

2、至于混合时间,其确定,有两种方式:1)、设备厂家推荐 ...

同意,湿法制粒的时间要控制好,决定制得的颗粒的好坏,过粗或者过紧之类的。至于混合,严格执行摸索出来的时间,不影响混合的效果
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-26 15:49:58 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-9-26 16:26:31 | 显示全部楼层
这个两个混合都是为了让原辅料混合均匀
混合均匀的时间过长和过短都会造成物料分层,造成混合不均匀
混合的时间是通过验证来的,不是拍脑袋决定的
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-26 16:36:07 | 显示全部楼层
恩恩,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-27 14:12:48 | 显示全部楼层
1、干混、湿混、总混,其目的都是为了均一性;

2、至于混合时间,其确定,有两种方式:1)、设备厂家推荐,自己实践过程加以检验;2)、实实在在地通过验证来确定,所以一旦确定了时间,就应该保持不变,否则有可能导致质量不均一。

总混时间长了也不行短了也不行:

1、首先,总混时间应按照验证时间来进行;

2、过短有可能混合不匀道理简单;

3、过长,有可能颗粒质量从均匀又到不均匀

大概是这个意思吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-4 09:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表